注射用硫酸链霉素
Zhusheyong Liusuan Lianmeisu
Strepto mycin Sulfate for Injection
本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于720链霉素单位;按平均装量计算,含链霉素(C21H39N7O12)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【鉴别】照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与各色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过7.0%(通则0831)。
酸度、有关物质、异常毒性、细菌内毒素与无菌 照硫酸链霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸链霉素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】氨基糖苷类抗生素。主要用于治疗敏感的革兰氏阴性菌和结核杆菌感染。
【用法与用量】以硫酸链霉素计。肌内注射:一次量,每1kg体重,家畜10~15mg。一日2次,连用2~3日。
【不良反应】(1)耳毒性。链霉素最常引起前庭损害,这种损害可随连续给药的药物积累而加重,并呈剂量依赖性.
(2)猫对链霉素较敏感,常量即可造成恶心、呕吐、流涎及共济失调等。
(3)剂量过大导致神经肌肉阻断作用。犬、猫外科手术全身麻醉后,合用青霉素和链霉素预防感染时,常出现意外死亡,这是由于全身麻醉剂和肌肉松弛剂对神经肌肉阻断有增强作用。
(4)长期应用可引起肾脏损害。
【注意事项】(1)链霉素与其他氨基糖苷类有交叉过敏现象,对氨基糖苷类过敏的患畜禁用。
(2)患畜出现脱水(可致血药浓度增高)或肾功能损害时慎用。
(3)用本品治疗泌尿道感染时,肉食动物和杂食动物可同时内服碳酸氢钠使尿液呈碱性,以增强药效。
(4)Ca2+、Mg2+、Na+、NH4+和K+等阳离子可抑制本类药物的抗菌活性。
(5)与头孢菌素、右旋糖酐、强效利尿药(如呋塞米等)、红霉素等合用,可增强本类药物的耳毒性。
(6)骨骼肌松弛药(如氯化琥珀胆碱等)或具有此种作用的药物可加强本类药物的神经肌肉阻滞作用。
【休药期】牛、羊、猪18日;弃奶期72小时。
【规格】(1)0.75g(75万单位) (2)1g(100万单位) (3)2g(200万单位) (4)5g(500万单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。