Liusuan Tubaokuiwo Zhusheye
Cefquinome sulfate Injection
本品为硫酸头孢唆將与油酸乙酯配制而成的无菌混悬液。含硫酸头孢喹肟以头孢喹肟（C23H24N605S2） 计应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为类白色至浅褐色混悬液；久置分层。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品2ml，加水5ml和稀盐酸1ml，超声处理10分钟，弃去有机层，水层显硫酸盐的鉴别反应（附录22页）。【检查】有关物质 取本品1ml,加流动相25ml，超声处理15分钟，取水层滤过，取续滤液作为 供试品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取供试品溶液20μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。2, 3-环己并吡啶峰与头孢喹肟峰的相对保留时间约为0.20。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按峰面积归一化法计算，含2, 3-环己并吡啶不得过3.0%，其他单个杂质不得过 0.5%，杂质总量不得过4.0%。
水分 取本品，照水分测定法（附录79页，第一法A）测定，含水分不得过0.2%。细菌内毒素 取本品2ml与细菌内毒素检查用水3ml，混匀，分成2等份，振摇30秒，离心15分钟（2000g），取水层1ml，加lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5-7. 5。用细菌内毒素检查用水稀 释10倍后，照细菌内毒素检查法（附录130页）检查，每1mg头孢喹肟中含内毒素量应小于0.1EU。无菌 取本品50ml，加入等量含6%吐温-80的0.1%无菌蛋白胨缓冲液，混匀，力D1X108单位青 霉素酶，充分振摇，依法检查（附录137页，直接接种法），应符合规定。分散性 取供试品3瓶，振摇30秒，分别将供试品转移至玻璃容器中检视，均应分散均匀，不得 有结块或沉淀物。沉降 取供试品3瓶，振摇30秒，取供试品10ml，置刻度试管中（内径1.0-1.5cm）检视，10 分钟内不得沉淀。粒度 取供试品3瓶，振摇后，照粒度和粒度分布测定法（附录98页）测定，含15^m以下的微 粒不得少于90%，含20pm以下的微粒不得少于95%，5（Vm及以上的微粒不得检出。装量 按最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.345%-水合高氯酸钠溶液-憐酸-乙腈（1000 : 12 : 90）（用三乙胺调节pH值至3.6）为流动相；检测波长为270nm。取头孢噻肟对照品约25mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。另取头孢喹肟对照品约25mg.置25ml量瓶中，加上述头孢噻肟溶液1ml，用流动相稀释至刻度。取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱 图，头孢喹肟峰与头孢噻肟峰的分离度应符合要求。测定法 精密量取本品适量（约相当于头孢喹肟50mg），置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，超声处理15分钟，取水层滤过；精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取104,注入液相色谱仪，记录色谱图。另取硫酸头孢喹肟对照品适量（约相当于头孢喹肟25mg），精密称定，置250ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，同法测定。按外标法以峰面积计 算，即得。【作用与用途】卩-内酰胺类抗生素。主要用于多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道疾病。
【用法与用量】以头孢喹肟计。肌内注射：一次量，每lkg体重，猪2mg，一日1次，连用3日。
【不良反应】按推荐剂量使用.未见不良反应。
【注意事项】（1）对内酰胺类抗生素过敏的动物禁止使用本品。
对青霉素和头孢类抗生素过敏者勿接触本品。使用前摇匀。【休药期】猪3日。
【规格】按 C23H21N605S2 计（1） 10ml:0.25g（2） 50ml:1.25g（3） 100ml:2.5g
【贮藏】遮光，密闭，25°C以下保存。
【有效期】暂定2年。
【生产企业】
注：6%吐温-80的0.1 %无菌蛋白胨缓冲液的配制：蛋白胨（酪蛋白胨或肉蛋白胨） 1g
KH2PO4 3.6g
Na2HPQt ? 2H20 7.2g
NaCl 4.3g
吐温-80 60ml
加水至 1000ml
调节pH值至7.0士0.2,分装，灭菌。附加说明：本产品由瑞普（天津）生物药业有限公司、南京农业大学、南京农大新兽药开发工程技术有限公司申请注册。
本产品于2009年5月11日由农业部第1205号公告批准为二类新兽药，证书号：（2009）新兽药证字18号。本产品于2011年11月25日由农业部第1679号公告批准变更注册（增加规格）并发布修订后的质量标准。