C23H24N6O5S2·H2SO4 626.69
本品为1-[[ （6R，7R）-7-[[（2Z）-（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-稀-3-基]甲基]-5, 6, 7, 8-四氢喹啉鐺硫酸盐。按无水物计算，含头孢喹肟（C23H24N6O5S2）不得少于80.0%。
【性状】本品应为白色至淡黄色结晶性粉末，有引湿性。
本品在水中略溶，在甲醇、二甲基甲酰胺中微溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录47页）比旋度为+ 16°至+22°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录21页）。
【检查】酸度 取本品，加水制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录51页），pH值应为 1.5-2.2。
有关物质 取本品，加水溶解并制成每1ml含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的10%，再精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积3/4 （1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰面积的2倍（4.0%）。
水分 取本品，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 不得过0.5% （附录71页）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录66页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录112页），每1mg的头孢喹肟中含内毒素的量应小于0.1EU。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾 60mg与磷酸氢二钠1.2g，加水溶解并稀释成1000ml，用磷酸调节pH值至4.7）-甲醇（86:14）为流动相；流速为每分钟1.5ml；柱温为30°；检测波长为254nm。理论板数按头孢喹肟峰计算应不低于2000。
测定法取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每1ml约含0.2mg的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫酸头孢喹肟对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗由多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道疾病。
【贮藏】密封，在凉暗处保存。
【有效期】暂定2年。
【制剂】硫酸头孢喹肟注射液。
【生产企业】
附加说明：
1.本产品由浙江海正药业股份有限公司申请注册。
2.本产品于2008年4月11日由农业部第1015号公告批准为二类新兽药并发布质量标准。证书号：（2008）新兽药证字09号。