注射用硫酸卡那霉素Zhusheyong Liusuan KanameisuKanamycin Sulfate for Injection
本品为硫酸卡那霉素的无菌粉末。按干燥品计算,含卡那霉素(C18H36N4O11)不得少于65.0%;按平均装量计算,含卡那霉素(C18H36N4O11)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末。
【鉴别】 取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。
卡那霉素B 取装量差异项下的内容物适量,混合均匀,加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液,作为供试品溶液;照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中,卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
酸碱度、细菌内毒素与无菌 照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照硫酸卡那霉素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】氨基糖苷类抗生素。用于治疗败血症及泌尿道、呼吸道感染,亦用于猪气 喘病。
【用法与用量】以硫酸卡那霉素计。肌内注射:一次量,每lkg体重,家畜10 ~15mg。一日2 次,连用2 ~3日。
【不良反应】(1)氨基糖苷类抗生素能引起肾毒性和不可逆的耳毒性。
(2)猫对本品敏感,常量即可造成恶心、呕吐、流涎及共济失调。
(3)犬、猫外科手术全身麻醉后,与青霉素合用预防感染时,常出现中毒和意外死亡。
【注意事项】(1)与其他氨基糖苷类有交叉过敏现象,对氨基糖苷类过敏患畜禁用。
(2)导盲犬、牧羊犬和为听觉缺陷者服务的犬慎用。
(3)患畜出现脱水或者肾功能损害时慎用。
(4)治疗泌尿系统感染时,同时内服碳酸氢钠可增强药效c
(5)C<span
>a<span
>2+、Mg<span
>2+、Na<span
>+、NH4+、K<span
>+等阳离子可抑制本品抗菌活性。
(6)与头孢菌素、右旋糖酐、强效利尿药、红霉素等合用,可增强本品的耳毒性。
(7)急性中毒时可用新斯的明等抗胆碱酯酶药、钙制剂(葡萄糖酸钙)拮抗其肌肉传导阻滞作用。
【休药期】牛、羊、猪28日;弃奶期7日。
【规格】按C18H36N4O11计算(1)0.5g ( 50万单位)(2)1g (100万单位)(3)2g (200万单位)
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。