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多潘立酮注射液

Duopanlito ng Zhusheye
Domperidone Injection

本品为多潘立酮与丙二醇等配制而成。含多潘立酮(C22H24C1N5O2)应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为无色澄明液体。

【鉴别】(1)取含量测定项下供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录23页)测定,在285nm波长处有最大吸收。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间应一致。

【检查】pH值   应为4.5-6.5 (附录51页)。

无菌   取本品20支,置0.9%无菌氯化钠溶液500ml中,依法检查(附录118页,薄膜过滤法),应符合规定。

其他   应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件与系统适用性试验    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.5%醋酸铵溶液(60:40)为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长289nm。理论板数按多潘立酮峰计算,应不低于1000。

测定法    精密量取本品2ml,用流动相稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。另取多潘立酮对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】多巴胺拮抗物。与促黄体素释放激素A2 (LHRH-A2)联合使用,用于入工诱导鱼类发情和排卵。

【用法与用量】取本品,加适量的生理盐水,稀释至每毫升中含多潘立酮(DOM) 5-10mg的溶液,另取注射用促黄体素释放激素A2 (LHRH-A2),加生理盐水配成溶液,使每毫升溶液中含有 LHRH-A5-20ug的溶液。调整所需剂量,将两种药液混匀后腹腔注射(在胸鳍基部)或肌内注射 (在背鳍基部附近),雌鱼每千克体重使用剂量如下:

   鲤、鲫鱼

草鱼

鲢、鳙鱼

鲮鱼

鳊鱼

胡子鲶

泥鳅

团头鲂

翘嘴红舶

DOM   1-2mg

3-5mg

3-5mg

5mg

3mg

5mg

3mg

3mg

5mg

LHRH-A2   3-5ug

5ug

3-5ug

5-10ug

3-5ug

5ug

3ug

4ug

5ug

其中青鱼进行二次催产,第一次剂量为DOM 5mg+ LHRH - A2 5/^g,24-48h后进行第二次催 产,剂量为 DOM 5mg+LHRH-A2 10ug。

雄性亲鱼一般注射上述雌性亲鱼剂量的1/2左右。

【不良反应】按照推荐剂量使用,未见不良反应。

【注意事项】(1)亲鱼使用本品后,禁止供入食用。

(2)水温在20-30°C效果较好,低于20°C,催产效果略受影响。

(3)剂量过高时,可能会导致提早排卵而影响受精率。

(4)本品宜现配现用,混合后最好在0.5-1小时内注射完毕。

【规格】2ml:10Omg

【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

附加说明:

1.本产品由宁波第二激素厂申请注册。

2.本产品于2009年7月13日由农业部第1234号公告批准为四类新兽药并发布质量标准。证书号:(2009)新兽药证字26号。

关键字:注射液
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