苦木注射液
Kumu Zhusheye
本品为苦木经加工制成的注射液。
【制法】取苦木，粉碎，用8倍量80%～85%的乙醇加热回流提取二次，合并提取液，回收乙醇， 浓缩成稠膏，分次加人13倍量乙醇使溶解，滤过，合并滤液，用氢氧化钠溶液调pH值至9左右，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，用2%盐酸溶液分次提取至提取液无生物碱反应时止，合并提 取液，用氢氧化钠溶液调pH值至5～6,静置，滤过，滤液浓缩成稠膏，分次用乙醇提取至提取液无 明显生物碱反应时止，合并提取液，浓缩成稠膏，检查干燥失重。配制注射液时，处方量按干燥品计 算，以每5mg苦木提取物制成1ml注射液的量投料，将适量注射用水分多次加入稠膏中，搅拌使溶解，滤过，取滤液，用10%盐酸溶液调pH值至1～2,加热煮沸，放冷，滤过，滤液用20%氢氧化钠 溶液调pH值至6. 5～7.0,滤过，加入聚山梨酯80 （每1 000mL成品中加6～8g）和氯化钠溶液（每 10OOmL成品含氯化钠4g），调pH值至7～7. 5,加注射用水至全量，经含量测定符合要求后，初滤， 精滤至澄明度检查合格，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为橙黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品5mL，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦木对照药材1g，加乙醇20mL，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各2μL，分别点于同一以羧甲基纤维 素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值应为5.0～7.0 （附录46页）。
有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录71页）检查，应符合有关规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】取本品，精密量取20mL，置蒸发皿中，水浴蒸干，残渣用0.25mol/L硫酸溶液10mL 溶解，滤过，蒸发皿用0.05mol/L硫酸溶液洗涤2次，每次10mL，滤过，滤液合并，移至分液漏斗中，用三氯甲烷提取2次，每次10mL，合并三氯甲烷液，用O.25mol/L硫酸溶液振摇提取3次 （10mL、10mL 、5mL），弃去三氯甲焼液，合并酸液，用浓氨试液调pH值至约10,用三氯甲烧振摇提 取5次（20mL、20mL、15mL、15mL、10mL），每次提取液均用10mL水洗涤，再通过无水的滤皿滤过，滤皿用三氯甲烷4mL洗涤2次，合并三氯甲烷液，置干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在 105℃干燥3小时，精密称定，计算，即得。
本品1ml含总生物碱不得少于0.25mg。
【功能】清热，解毒。
【主治】风热感冒，肺热。
【用法与用量】肌内注射：小猪，10mL，连用3日。
【规格】10mL。
【贮藏】密封，避光。
【有效期】2年
苦木注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名：苦木注射液 商品名：
汉语拼音：Kumu Zhusheye
【主要成分】苦木生物碱。
【性状】本品为橙黄色的澄明液体。
【功能主治】清热，解毒。主治风热感冒，肺热。
【用法用量】肌内注射：小猪，10mL，连用3日。
【不良反应】尚未见不良反应。
【规格】10mL。
【包装】
【贮藏】密封，避光。
【有效期至】
【批准文号】
【生产批号】
【生产企业】