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葡萄糖酸钙注射液

Putaotangsuangai Zhusheye

Calcium Gluconate Injection

本品为葡萄糖酸钙的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·2H2O)应为标示量的97.0%~107.0%。

本品中需添加钙盐或其他适宜的稳定剂,但加入的钙盐按钙(Ca)计算,不得超过葡萄糖酸钙中含有钙量的5.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。

【检查】pH值  应为4.0~7.5(通则 0631)。

蔗糖或还原糖类  取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),加水5ml,加稀盐酸2ml,煮沸2分钟,放冷,加碳酸钠试液5ml,静置5分钟,用水稀释使成20ml,滤过;分取滤液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,煮沸1分钟,2分钟内不得生成红色沉淀。

重金属  取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙1.0g),加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则 0821第一法),含重金属不得过百万分之十五。

细菌内毒素  取本品,依法检查(通则 1143),每1mg葡萄糖酸钙中含内毒素的量应小于0.17EU。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。

【含量测定】精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),置锥形瓶中,用水稀释使成100ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。 每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·2H2O。

【作用与用途】钙补充药。用于钙缺乏症及过敏性疾病,亦可解除镁离子中毒引起的种树抑制。

【用法与用量】以葡萄糖酸钙计。静脉注射:一次量,马、牛20-60g;羊、猪5-15g;犬0.5-2g。

【不良反应】心脏或肾脏疾病的患畜,可能引起高血钙症。

【注意事项】本品应缓慢注射,应用强心苷期间禁用。有刺激性,不宜皮下或者肌内注射。注射液不可漏出血管外,否则会导致疼痛及组织坏死。

【规格】(1)10ml:1g(2)20ml:1g(3)50ml;5g(4)100ml:10g(5)500ml:50g

【贮藏】密闭保存。

关键字:葡萄糖 注射液
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