葡萄糖注射液
Putaotang Zhusheye
Glucose Injection
本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】pH值 取本品或本品适量,用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液,每100ml加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(通则 0631),pH值应为3.2~6.5。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.32。
重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则 0821第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则 1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌 取本品,采用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则 1101),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,在25℃时,依法测定旋光度(通则 0621),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
【作用与用途】体液补充药。 5%等渗溶液用于补充营养和水分;10%高渗溶液用于提高血液渗透压和利尿。
【用法与用量】以葡萄糖计。静脉注射:一次量,马、牛50-250g;羊、猪10-50g;犬5-25g。
【不良反应】长期注射单纯补给葡萄糖可出现低钾、低钠血症等电解质紊乱状态。
【注意事项】高渗注射液应缓慢注射,以免加重心脏负担,且勿漏出血管外。
【规格】(1)20ml:5g (2)20ml:l0g (3)100ml:l0g (4)100ml:5g (5)250ml:25g (6)250ml:12.5g (7)500ml:250g (8)500ml:50g (9)500ml:25g(10)1000ml:50g (11)1000ml:l00g
【贮藏】密闭保存。