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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准丹麦Pharmacosmos A/S公司等5家公司生产的右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,并发布泰乐菌素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准辉瑞集团法玛西亚?普强公司等3家公司生产的硫酸大观霉素等4种兽药产品在我国变更注册。 

  特此公告。 

  附件:1.进口兽药注册目录 

    2.质量标准 

    3.说明书和标签  

    4.泰乐菌素残留检测方法标准(试行) 

   

    

  201712月27 

 

 

  

  

附件1 

  进口兽药注册目录 




兽药名称 



生产厂名称 



  


国 别 



进口兽药注册证书号 



有效 


期限 



备注 



右旋糖酐铁注射液 


Iron Dextran Injection 



丹麦Pharmacosmos A/S公司 


Pharmacosmos A/SDenmark 



丹麦 



2017)外兽药证字95 



2017.12. 


 - 


2022.12. 



再注册 



鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗(Komarov+127株) 


Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome VaccineInactivatedStrain Komarov +Strain 127 



以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC BIOLOGICAL LABORAto RIES LTD. 



以色列 



2017)外兽药证字96 



2017.12. 


- 


2022.12. 



再注册 



阿莫西林注射液(l00ml:15g1500万单位)) 


AmoxicilIin Injection 



意大利豪普特制药厂 


Haupt Pharma  Latina s.r.l. 



意大利 



2017)外兽药证字97 



2017.12. 


- 


2022.12. 



再注册 



阿莫西林注射液(250ml:37.5g3750万单位)) 


AmoxicilIin Injection 



2017)外兽药证字98 



2017.12. 


- 


2022.12. 



再注册 



磷酸泰乐菌素预混剂 


Tylosin Phosphate Premix 



保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Sto ck Company 



保加利亚 



2017)外兽药证字99 



2017.12. 


- 


2022.12. 



再注册 



酒石酸泰乐菌素可溶性粉 


Tylosin Tartrate Soluble Powder 



保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Sto ck Company 



保加利亚 



2017)外兽药证字100 



2017.12. 


- 


2022.12. 



再注册 



硫酸大观霉素 


Spectinomycin Sulfate 



辉瑞集团法玛西亚?普强公司 


Pharmacia Upjohn Company, A Division of Pfizer Inc. 



美国 



2017)外兽药证字101 



2017.12. 


- 


2022.12. 



再注册,变更注册:变更质量标准 



延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 


Tiamulin Fumarate Soluble Powder 



奥地利Sandoz生产厂 


Sandoz GmbH 



奥地利 



2017)外兽药证字15 



2017.03.14 


- 


2022.03.13 



变更注册:企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company 



延胡索酸泰妙菌素预混剂 


Tiamulin Fumarate Premix 



2017)外兽药证字16 



2017.03.14 


- 


2022.03.13 



延胡索酸泰妙菌素 


Tiamulin Fumarate 



意大利Sandoz生产厂 


Sandoz Industrial Products S.P.A 



意大利 



2017)外兽药证字14 



2017.03.14 


- 


2022.03.13 



变更注册:企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company,生产厂名称由“瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂Sandoz Industrial Products S.P.A”变更为“意大利Sandoz生产厂” 


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关键字:农业部 公告 2632 右旋糖酐 注射液 兽药 产品 我国 注册
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