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双黄连注射液

Shuanghuanglian Zhusheye

【处方】金银花375g 黄芩375g 连翘750g

【制法】以上3味,黄芩加水煎煮3次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩并在80°C时加人2mol/L盐酸溶液调pH值至1.0~2.0,保温30分钟,静置12小时,滤过, 沉淀加6~8倍水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过, 滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0, 60°C保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗净, 调节pH值至7.0,回收乙醇。金银花、连翘加温水浸泡30分钟,煎煮2次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.20~1.25 (70~80°C),冷却至40°C时缓慢加人乙醇,使含醇量达 75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入上述黄芩提取物,并加水适量,用40%氢氧化钠溶液调节pH值 至7.0,搅勻,冷藏(4~8°C) 72小时,滤过,滤液调节pH至7.0,加水制成1 000mL,搅匀,静置 12小时,滤过,灌封,灭菌,即得。

【性状】本品为棕红色澄明液体。

【鉴别】(1)取本品1ml,加75%乙醇溶液5mL,摇匀,作供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照 品,分别加75%乙醇制成1ml含O.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验, 吸取上述三种溶液各1~2μL,分别点人同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品1ml,加甲醇5mL,摇匀,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10mL, 加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶 液各5μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在l05°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】pH值应为5.0~7.5 (附录46页)。

其他 应符合注射剂项下的各项规定(附录11页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(50 : 50 : 1) 为流动相;检测波长276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品l0mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,置于水浴中振摇使溶解,放置至室温,稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含黄芩苷O.1mg)。

供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50mL量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理20分钟,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μL,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,每1ml不得少于8.0mg。

【功能】清热解毒,疏风解表。

【主治】外感风热,肺热咳喘。

【用法与用量】肌内注射:牛,20~40mL;猪,10~20mL。

【规格】(1) 5mL (相当于原生药7.5g); (2) 10mL (相当于原生药15g)。

【贮藏】密封,遮光。

【有效期】2年

双黄连注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:双黄连注射液

商品名:

汉语拼音:Shuanghuanglian Zhusheye

【主要成分】金银花、连翘、黄芩。

【性状】本品为棕红色澄明液体。

【功能与主治】清热解毒,疏风解表。主治外感风热,肺热咳喘。

【用法与用量】肌内注射:牛,20~40mL;猪,10~20mL。

【不良反应】尚未见不良反应。

【规格】(1) 5mL (相当于原生药7.5g); (2) 10mL (相当于原生药15g)。

【包装】

【贮藏】密封,遮光。

【有效期】

【批准文号】

【生产批号】

【生产企业】


关键字:黄连 注射液
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