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三花当归灌注液

Sanhua Danggui Guanzhuye

【处方】蒲公英500g 金银花500g 野菊花250g 当归250g

【制法】以上4味,蒲公英、金银花、当归加水蒸馏,收集馏液1 500mL,重蒸馏,收集馏液 500mL,备用。药渣及蒸馏后的水溶液与野菊花加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至500mL,乙醇沉淀二次(含醇量分别为70%与80%),静置,滤过,滤液回收乙醇,调节pH至5.0~8.0,加活性炭1g,煮沸1小时,滤过,滤液冷藏24小时,滤过。合并滤液与馏液,加吐温-80、亚硫酸氢钠,调节pH值,加注射用水至10OOmL,滤过,灌封,灭菌,即得。

【性状】本品为棕红色至棕褐色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品20mL,加乙酸乙酯振摇提取二次,每次20mL,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品1ml,加甲醇5mL作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各2μL,分别点于同 一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20mL,加乙醚振摇提取三次(20mL、15mL、15mL),分取乙醚层,挥干,残渣加2mL甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】pH值应为5.5~7.0 (附录46页)。

有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法(附录71页)检查,应符合规定。

其他应符合灌注剂项下的有关规定(附录10页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4%磷酸溶液(13: 87) 为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计应不低于1 000。

对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得(10℃以下保存)。

供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50mL棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含绿原酸(C16H1809)不得少于0.75mg。

【功能】清热解毒,活血通乳,散结消肿。

【主治】奶牛临床型乳房炎。

【用法与用量】乳室内灌注:奶牛,每1乳区,20~30mL,连用2~3日。

【规格】10mL (相当于原生药15g)

【贮藏】密封,遮光。

【有效期】2年

三花当归灌注液说明书

兽用 

【兽药名称】

通用名:三花当归灌注液 商品名:

汉语拼音:Sanhua Danggui Guanzhuye 

【主要成分】蒲公英、金银花、野菊花、当归。

【性状】本品为棕红色至棕褐色的澄明液体。

【功能与主治】清热解毒,活血通乳,散结消肿。主治奶牛临床型乳房炎。 

【用法与用量】乳室内灌注:奶牛,每1乳区,20~30mL,连用2~3日。

【不良反应】尚未见不良反应。

【规格】10mL (相当于原生药15g)。

【包装】

【贮藏】密封,遮光。

【有效期至】

【批准文号】

【生产批号】

【生产企业】


关键字:当归 灌注
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