维 生 素 B 1 注 射 液
Weishengsu B1Zhusheye
Vitamin B1 Injection
本品为维生素B,的灭菌水溶液。含维生素 B1(C12H17CIN4OS·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%.
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,照维生素B,鉴别项下(1)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间一致。
【检查】 pH值 应为2.5~4.0(附录0631).
有关物质 取本品适量,用流动相稀释制成每1ml含维生素B,1mg的溶液,作为供试品溶液; 精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照维生素 B,有关 物质项下的方法试验,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰 面积的2倍(2.0%).
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102).
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于维生素B,50mg),置50ml 量瓶中,用流动相稀释 至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液, 照维生素B,片含量测定项下的方法测定,即得。
【作用与用途】 水溶性维生素。主要用于维生素B缺乏症,如多发性神经炎;也用于胃肠弛 缓等。
【用法与用量】以维生素B计。皮下、肌内注射: 一次量,马、牛100~500mg;羊、猪25~ 50mg;犬10~25mg;猫5~15mg.
【不良反应】注射时偶见过敏反应,甚至休克。
【注意事项】(1)吡啶硫胺素、氨丙啉是维生素B,的拮抗物,饲料中此类物质添加过多会引 起维生素B,缺乏。
(2)与其他B族维生素或维生素C合用,可发挥综合疗效。
【规格】(1)1ml: 10mg(2)1ml: 25mg(3)2ml: 0.1g(4)10ml: 0.25g