奥芬达唑片
Aofendazuo Pian
Oxfendazole Tablets
本品含奥芬达唑(C15H13N303S)应为标示量90.0%~110.0%.
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量,加甲醇振摇使奥芬达唑溶解,并稀释制成每1ml中约含奥芬达 唑12.5μg的溶液,滤过,取滤液,照奥芬达唑项下鉴别(1)试验,显相同的结果。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(附录0931第二法),以盐酸溶液(9 → 1000)500ml(50mg规格)或900ml(0.1g规格)为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作, 经60分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中约含奥芬达唑 10μg的溶液,作为供试品溶液;另取奥芬达唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲 醇90ml,超声使奥芬达唑溶解,加甲醇至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用溶出介 质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(附录0401),在291nm 波长处 分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101).
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奥芬达唑25mg),置 100ml量瓶中,加甲醇90ml,超声使奥芬达唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续 滤液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录0401),在 294nm波长处测定吸光度,按C;HgN,O,S的吸收系数(E)为550计算,即得。
【作用与用途】抗蠕虫药。主要用于驱除线虫和绦虫。
【用法与用量】 以奥芬达唑计。内服: 一 次 量 , 每 1 k g 体 重 , 马 1 0 m g ; 牛 5 m g ; 羊 5 ~7.5mg;猪4mg;犬10mg.
【不良反应】(1)犬大剂量应用时可能产生食欲不振。
(2)可引起犬的再生障碍性贫血。
（3）具有致畸作用。
【注意事项】(1)产乳供人食用的牛、羊,在泌乳期不得使用。
（2）供食用的马禁用。
(3)单剂量对于犬一般无效,必须连用3日。
【休药期】牛、羊、猪7日。
【规格】(1)50mg(2)0.1g
【贮藏】密闭保存。