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维 生 素 B 1 片

0人阅读 0人评论 收藏 2022/5/13 16:46:36 作者: 兽药典委员会 来源: 中国兽药典2020版

维 生 素  B 1 片

Weishengsu B, Pian

Vitamin    B1Tablets

 

本品含维生素B12(CH17CIN4OS-HCl)应为标示量的90.0%~110.0%.

【性状】本品为白色片。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量,加水搅拌,滤过,滤液蒸干后,照维生素 B,鉴别项下 (1)、(3)项试验,显相同的反应。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间一致。

【检查】  有关物质 取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素B,溶解,用流动相稀释 制成每1ml含维生素B,1mg的溶液,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照维生素B,有关物质项下的方法试验,供 试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%).

其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101)..

【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.02mol/L庚 烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺,用磷酸调节pH值至5.5)(9: 9:82)为流动相;检测波长为 246nm.理论板数按维生素B,峰计算不低于2000,维生素B,峰与相邻峰的分离度应符合要求。

测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B50mg),置50ml 量瓶中,加流动相适量,振摇使维生素B,溶解,加流动相至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液 5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相 色谱仪,记录色谱图;另取维生素B,对照品,精密称定,加流动相使溶解并定量稀释制成每1ml 约含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】 水溶性维生素。主要用于维生素B,缺乏症,如多发性神经炎;也用于胃肠弛缓等。

【用法与用量】  以维生素B;计。内服: 一次量,马、牛100~500mg;羊、猪25~50mg;犬 10~50mg;猫5~30mg.

【注意事项】(1)吡啶硫胺素、氨丙啉是维生素 B,的拮抗物,饲料中此类物质添加过多会引 起维生素B缺乏。

(2)与其他B族维生素或维生素C合用,可发挥综合疗效。

【规格】(1)10mg (2)50mg

【贮藏】遮光,密封保存。

 

 


关键字：维生素
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