复合维生素B注射液

复合维生素B注射液

Fuhe WeishengsuB Zhusheye
Compound Vitamin B Injection

本品为维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆等制成的灭菌水溶液。含维生素B1（C₁₂H₁₇ClH₄OS.HCD）与维素

B₂（C₁₇H₂₀N₄0₆）均应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】   维生素B₁   10g

  维生素-5′-磷酸酯钠 1.37g（相当于维生素B₂g）

  维生素B₆1g

  烟酰胺  15g

  右旋泛酸钙  0.5g

  注射用水适量

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  制成 1000ml

 

【性状】本品为黄色带绿色荧光的澄明或几乎澄明的溶液。

【鉴别】（1）取本品1ml，加氢氧化钠试液2.5ml，铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇，静置使分层，上层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出（维生素疚）。

（2）取本品3ml，加水100ml稀释，摇匀，溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光，加矿酸或碱溶液，荧光即消失（维生素B₂）。

（3）取本品4ml，并分别置甲、乙两个试管中，各加20%醋酸钠溶液2ml，甲管加水1ml，乙管加4%硼溶液1ml，混匀，各迅速加氯亚胺基-2, 6-二氯醌试液1ml。甲管显蓝色，几分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显蓝色（维生素B₆）。

（4）取本品1ml，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭（烟酰胺）。

【检查】pH值应为3.5~5.5（附录56页）。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【含量测定】维生素B₁精密量取本品适量（约相当于维生素B₁5Omg），用水稀释成50ml，加盐酸2ml，煮沸，立即滴加硅钨酸试液4ml，继续煮沸2分钟，用80℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀先用煮沸的盐酸溶液（l—20）20ml，分次洗涤，再用水10ml洗涤一次，最后用丙酮洗涤两次，每次5ml，在80℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.1939相乘，即得供试量 中含有C₁₂H₁₇C1N₄0S.HC1的重量。

维生素B₂避光操作。精密量取本品适量（约相当于维生素B₂1Omg），置1000ml棕色量瓶 中，加10%醋酸溶液2ml与14%醋酸钠溶液7ml，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录26页），在444nm的波长测定吸光度，按C₁₇H₂₀N₄0₆的吸收系数（）为323,计算，即得。

【作用与用途】维生素类药。用于防治B族维生素缺乏所致的多发性神经炎，消化障碍，癞皮病，口腔炎等。

【用法与用量】肌内注射一次量马、牛10~20ml羊、猪2~6ml犬、猎、兔 0.5~1ml

【规格】（1）2ml （2）10ml

【贮藏】遮光、密闭保存。