Fufang Luanto ng Zhusheye
Compound Ketamine Injection
本品为盐酸氯胺酮、盐酸赛拉嗪与盐酸苯乙哌酯的灭菌水溶液。含盐酸氯胺酮（C13H16CINO· HCI）与盐酸赛拉嗪（C13H16CINO·HCI）均应为13.5%~16.5%。
| 【处方】 | 盐酸氯胺酮 | 1.50g |
| 盐酸赛拉嗪 | 150g | |
| 盐酸苯乙哌酯 | 0.5g | |
| 注射用水 | 加至1000ml | |
| 【性状】 | 本品为无色的澄明液体。 |
照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述溶液各254,分别点于同一硅胶G薄层板上，用丙酮- 石油醚（沸程30~60℃）（3:2）为展开剂，展开，取出后晾干，再用丙酮-石油醚（沸程30~60℃）- 氨水（3:2:0.05）为展开剂（展开前，在层析缸中预饱和15分钟），直立展开，取出后晾干，喷以碘化铋钾试液，供试品溶液所显主斑点的位置CRf值较小者）与颜色应与对照品溶液所显主斑 点基本相同。
【检查】pH值应为3.0~4.5（附录56页）。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。【含量测定】对照品溶液的制备取盐酸氯胺酮对照品及盐酸赛拉嗪对照品各45mg,精密 称定，分别置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（临用前配制）。供试品溶液的制备精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇勻（临用前配制）。
测定法照薄层色谱法（附录33页）试验，精密量取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254层板上，两点间隔1.2cm,用三氯甲烷-丙酮-甲醇-氨水（4:5:0.2:0.04）为展开剂（展开前，在层析缸中预饱和15分钟），直立展开，取出，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。盐酸氯胺酮将薄层板上盐酸氯胺酮对照品溶液和供试品溶液所显的盐酸氯胺酮主斑点分别刮至分液漏斗中，各加磷酸盐缓冲液（pH3.5）8.8ml，精密加三氯甲烷10ml，溴甲酚紫指示液1.2ml，振摇2分钟，静置1小时，三氯甲烷层分别通过一个装有无水硫酸钠0.5g的玻璃漏斗， 用三氯甲烷做空白，照紫外-可见分光光度法（附录26页），在406nm的波长处测定吸光度，计算，即得。盐酸赛拉嗪将薄层板上盐酸赛拉嗪对照品溶液与供试品溶液所显的盐酸赛拉嗪斑点，分别刮至分液漏斗中，各加磷酸盐缓冲液（pH3.5）9.0ml，精密加三氯甲烷10ml，溴甲酚紫指示液1ml，振摇2分钟，静置1小时，三氯甲烷层分别通过一个装有无水硫酸钠0.5g的玻璃漏斗，用三氯甲烷做空白，照紫外-可见分光光度法（附录26页），在408nm波长处测定吸光度，计算， 即得。【作用与用途】全身麻醉药。用于家畜和野生动物的全身麻醉和化学保定。
【用法与用量】肌内注射一次量每lkg体重猪0.1ml犬0.033~0.067ml猫 0.017~0.02ml 马鹿 0.015~0.025ml
【贮藏】遮光，密闭保存。
注：磷酸盐缓冲液（pH3.5）取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液一定量，用lmol/L盐酸溶液调节pH至3.5,即得。