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复方氨苄西林片

0人阅读 0人评论 收藏 2017/1/14 11:31:57 作者: 兽药典委员会 来源: 国家兽药标准
复方氨苄西林片

Fufang Anbianxilin Pian
Compound Ampicillin Ttablets

本品含氨苄西林（C16H19N304S-3H20）、海他西林（C19H23N3Q4S）均应为标示量的

90.0%~110.0%。

【处方】

氨苄西林

40g


海他西林

10g


辅料

适量


制成

1000片

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品细粉适量，照复方氨苄西林粉项下的鉴别（1）、（2）项试验，应显相同的结果。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮 （1 : 4）溶液使溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林4mg、海他西林1mg的溶液，充分搅拌15分钟，取清液，作为供试品溶液。

测定法氨苄西林取氨苄西林对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮（1:4） 使溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录33页）试验，分别吸取供试品溶液0.5μ1，对照品溶液0.5μ1、1.5μ1,分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以丙酮-甲苯-水-冰醋酸（65:10:10:2. 5）为展幵剂，展开后，晾干，喷以1%茚三酮试液，在 105℃烘5分钟，使斑点显色，用薄层扫描仪对薄层板上的色谱斑点进行扫描定量，检测波长为370nm，分别测定供试品与对照品吸光度积分值，计算（按氨苄西林计），即得。

海他西林取海他西林对照品适量，精密称定，加lmol/L盐酸液-丙酮（1:4）使溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为对照品溶液。分别吸取供试品溶液lμ1，对照品溶液 0.5μ1、1.5μ1点于同一高效硅胶G薄层板上，照上述氨苄西林含量测定方法测定；计算，即得。

【作用与用途】【用法与用量】【停药期】同复方氨苄西林粉。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】3年


关键字：复方 氨苄西林
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