复方磺胺嘧啶混悬液
Fufang Huang， anmiding Hunxuanye
Compound Sulfadiazine Suspension
本品为磺胺嘧啶、甲氧苄啶的混悬液。含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）、甲氧苄啶（C14H18N4O3）均为标示量的90.0%-105.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色的混悬液，伴有白色至淡黄色沉淀。
【鉴别】（1）取本品约2.5ml，用甲醇氨溶液（取浓氨溶液10ml，用甲醇稀释至100ml）稀释至 50ml，作为供试品溶液；取磺胺嘧啶对照品约200mg，用甲醇氨溶液稀释至10ml，作为对照品溶液①；另取甲氧苄啶对照品约40mg，用甲醇氨溶液稀释至10ml，作为对照品溶液②。照薄层色谱法（附录30页）试验，吸取上述三种溶液各1ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-二甲基甲酰胺-水（75:15:5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应分别与对照品溶液①、②相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中磺胺嘧啶和甲氧苄啶主峰的保留时间应分别与对照品溶液的保留时间一致。
【检查】pH值 取本品，摇匀，依法测定，pH值应为10.0-10.5 （附录51页）。
其他 应符合内服混悬剂项下的各项规定（附录13页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈-甲醇（70:25:5）为流动相；检测波长为235nm；流速为每分钟0.75ml。理论板数按磺胺嘧啶峰计算应不小于1000。
测定法 取摇匀后的供试品约1ml，精密称定，置250ml量瓶中，加入甲醇50ml、25%氨水溶液 5ml，振摇使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置于50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺嘧啶对照品约0.4g、甲氧苄啶约80mg，精密称定，同法测定。另取本品，同时测定其相对密度，将供试品重量换算成毫升数，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】磺胺类抗菌药。用于防治鸡大肠杆菌、沙门氏菌感染。
【用法与用量】以本品计。混饮：每1L水，鸡0.2ml，连用5日。
【不良反应】长时间应用，可能会导致鸡慢性中毒，表现为增重减慢。
【注意事项】（1）使用前振摇。
（2）现配现用。
（3）使用期间避免被污染。
（4）置于儿童接触不到的地方。
【休药期】鸡5日；蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】200ml:磺胺嘧啶80g+甲氧苄啶16g
【贮藏】25°C以下，干燥、遮光处保存。
【有效期】3年。
【生产企业】德国爱适制药股份有限公司动物保健分厂（Essex Animal Health Friesoythe，A Division for Essex Pharma GmbH）.
附加说明：
1.本产品由德国爱适制药股份有限公司动物保健分厂（Essex Animal Health Friesoythe，A Division for Essex Pharma GmbH）申请进口注册。
2.本产品于2009年2月1日由农业部第1155号公告批准进口注册并发布质量标准。证书号:（2009）外兽药证字06号。
3.本产品于2010年11月12日由农业部1484号公告批准该公司变更注册（有效期5年变3年）。
4.2009年2月1日由农业部第1155号公告批准法国维克有限公司（VibacS.A. France）进口再注册复方磺胺嘧啶混悬液，执行本标准。证书号：（2009）外兽药证字10号。
