磺胺嘧啶片 Huang'anmiding Pian 本品含磺胺嘧啶（C10H10lN4O2S）应为标示量的95.0% ~ 105.0%。 【性状】 本品为白色至微黄色片;遇光色渐变深。 【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g ），加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml， 振摇使磺胺嘧啶溶解，滤过，取滤液加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间一致。 （3）取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g），加稀盐酸5ml，振摇使磺胺嘧啶溶解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录0301 ）。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（附录0931第二法），以盐酸溶液 （9→1000） 1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液5ml滤过， 精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，用O.0lmol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分 光光度法（附录0401 ），在254nm的波长处测定吸光度，按C10H10lN4O2S的吸收系数 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录0101 ）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录0512 ）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.3%醋酸铵溶液 （20 : 80）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按磺胺嘧啶峰计算不低于3000。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g）置 100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使磺胺嘧啶溶解，用流动相稀释至刻度， 摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺嘧啶对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液2.5ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得s 【作用与用途】 磺胺类抗菌药。用于敏感菌感染，也可用于弓形虫感染。 【用法与用量】 以磺胺嘧啶计。内服：一次量，每lkg体重，家畜首次量0.14 ~0.2g，维持量 0.07?0.1g。一日2次，连用3?5日。 【不良反应】 （1）磺胺嘧啶或其代i射物可在尿液中产生沉淀，在高剂量给药或低剂量长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。 （2）马内服可能产生腹泻。 【注意事项】 （1）易在泌尿道中析出结晶，应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。 （2）肾功能受损时，排泄缓慢，应慎用。 （3）可引起肠道菌群失调，长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收减少，宜补充相应的维生素。 （4）在家畜出现过敏反应时，立即停药并给予对症治疗。 【休药期】 猪5日，牛、羊28日；弃奶期7日。 【规格】 0.5g 【贮藏】 遮光，密封保存。
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为866计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。