磺胺氯吡嗪钠
Huang’an Lubiqinna
Sulfachloropyrazine Sodium
C10H8ClN4NaO2S·H2O 324.72
本品为N- (5-氯-3-吡嗪基)-4-氨基苯磺酰胺钠盐一水化合物。含C10H8ClN4NaO2S·H2O不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或淡黄色粉末。
本品在水或甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
【鉴别】 (1 )取本品与磺胺氯吡嗓钠对照品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg 的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2 )本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(3 )本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录0301 )。
【检查】 粒度取本品,用500/im与40//m孔径筛检查,大于500μm的颗粒不得过1%;500 ~ 40μm的颗粒不得少于17%。
碱度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(附录0631 ),pH值应为9.0 ~ 10.5。
溶液的澄清度 取本品2.5g,加水50ml使溶解,溶液应澄清。
有关物质 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液; 精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇 (3 : 1 : 1 )为展开剂,展开,晾干。将薄层板置于充满亚硝酸气体(用亚硝酸钠2g,加盐酸5ml产生)的密闭容器中,5分钟后取出,室温下放置3 ~ 5分钟,喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(3.0%)。
水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A )测定,含水分不得过6.5%。
重金属 取本品l.0g,依法检查(附录0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.4g,加氢氧化钙l.0g,混合,加少量水,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500 ~ 6001炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录0822 第一法),应符合规定(0.0005% )。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加水40ml使溶解,加二甲基甲酰胺40ml,摇匀,缓缓 加入氢溴酸溶液(1→2) 25ml,照永停滴定法(附录0701 ),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.47mg的C10H8ClN4NaO2S·H2O。
【类别】 抗球虫药。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉