磺胺氯达嗪钠
Huang'an Lüdaqinna
Sulfachlorpyridazine Sodium
本品为4-氨基-N-(6-氯-3-哒嗪基)苯磺酰胺的钠盐。按无水物计算,含C10H8CIN4NaO2S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶。
【鉴别】(1)取本品与磺胺氯达嗪钠对照品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含10mg的溶液作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下色谱条件,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上。供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录0301)。
【检查】 碱度 取本品10g,加20ml溶解后,依法测定(附录0631),pH值应为7.2~9.2
溶液的澄清度 取本品2.5g,加水50ml使溶解,溶液应澄清。
有关物质 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液分别精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中各约含0.01mg和0.03mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谐法(附录0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯乙酸乙酯.甲醇(3:1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,单个杂质斑点颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深;各杂质量的和不得过1.0%。
水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A)测定,含水分不得过5.0%。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙10g,混合,加少量水,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录0822),应符合规定(0.02%)。
【含量测定】 取本品0.5g,精密称定,加水30ml与盐酸溶液(1→2)20ml使溶解,照永停滴定法(附录0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mo/L)相当于30.67mg的C10H8CIN4NaO2S。
【类别】 磺胺类抗菌药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 复方磺胺氯达嗪钠粉