复方磺胺嘧啶钠注射液
Fufang Huang’nmidingna Zhusheye
Compound Sulfadiazine Sodium Injection
本品为磺胺嘧啶钠和甲氧苄啶的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠(C10H9N4NaO2S)与甲氧苄啶
(C14H18N403 )均应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【处方】
磺胺嘧啶钠 | 100g |
甲氧苄啶 | 20g |
丙二醇 | 500ml |
乙醇 | 100ml |
硫代硫酸钠 | 1g |
注射用水 | 适量 |
制成1000ml 1000ml
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1 )取本品适量(约相当于甲氧苄啶25mg),力叫.4%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,加 三氯甲烷5ml,振摇提取,取三氯甲烷液加稀硫酸5ml,振摇后,加碘试液2滴,在稀硫酸层生成褐 色沉淀。
(2)取本品5ml,加醋酸溶液(6—100) 10ml,即析出白色沉淀,滤过;沉淀用水洗漆,在 105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为9.5 ~ 11.0 (附录0631 )。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】 磺胺嘧啶钠 精密量取本品5ml,照永停滴定法(附录0701 ),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
甲氧苄啶 精密量取本品适量(约相当于甲氧苄啶20mg ),置分液漏斗中,加氢氧化钠溶液(0.1mol/L) 25ml,摇匀,用三氯甲烷提取2次(25ml、20ml),合并三氯甲烷液,置50ml量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,置分液漏斗中,精密加稀醋酸50ml,振摇15分钟,放置使分层,取水层,滤过,精密量取续滤液l0ml, 置100ml量瓶中,加稀醋酸10ml,用水稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(附录 0401 ),在271nm的波长处测定吸光度,按C14H18N4O3的吸收系数()为204计算, 即得。
【作用与用途】 磺胺类抗菌药。用于敏感菌及弓形虫感染s
【用法与用量】 以磺胺嘧啶计。肌内注射:一次量,每lkg体重,家畜20 ~30mg。一日1 ~2 次,连用2~3日。
【不良反应】 急性反应如过敏反应,慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。易在尿中沉积,长期或大剂量应用易引起结晶尿。
【注意事项】 (1 )本品遇酸类可析出结晶,故不宜用5%葡萄糖液稀释。
(2)长期或大剂量应用,应同时应用碳酸氢钠,并给患畜大量饮水。
(3)若出现过敏反应或其他严重不良反应时,立即停药,并给予对症治疗。
【休药期】 牛、羊12日,猪20日;弃奶期48小时。
【规格】 (1 ) 1ml ( 2 ) 5ml ( 3 ) 10ml
【贮藏】 遮光,密闭保存。