复方磺胺嘧啶钠注射液

复方磺胺嘧啶钠注射液
Fufang Huang’nmidingna Zhusheye
Compound Sulfadiazine Sodium Injection

本品为磺胺嘧啶钠和甲氧苄啶的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠（C₁₀H₉N₄NaO₂S）与甲氧苄啶

（C14H18N403 ）均应为标示量的90.0% ~ 110.0%。

【处方】

制成1000ml 1000ml

【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。

【鉴别】 （1 ）取本品适量（约相当于甲氧苄啶25mg），力叫.4%氢氧化钠溶液5ml，摇匀，加 三氯甲烷5ml，振摇提取，取三氯甲烷液加稀硫酸5ml，振摇后，加碘试液2滴，在稀硫酸层生成褐 色沉淀。

（2）取本品5ml，加醋酸溶液（6—100） 10ml，即析出白色沉淀，滤过；沉淀用水洗漆，在 105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。

【检查】 pH值 应为9.5 ~ 11.0 （附录0631 ）。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。

【含量测定】 磺胺嘧啶钠 精密量取本品5ml，照永停滴定法（附录0701 ），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C₁₀H₉N₄NaO₂S。

甲氧苄啶 精密量取本品适量（约相当于甲氧苄啶20mg ），置分液漏斗中，加氢氧化钠溶液（0.1mol/L） 25ml，摇匀，用三氯甲烷提取2次（25ml、20ml），合并三氯甲烷液，置50ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，置分液漏斗中，精密加稀醋酸50ml，振摇15分钟，放置使分层，取水层，滤过，精密量取续滤液l0ml， 置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，用水稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（附录 0401 ），在271nm的波长处测定吸光度，按C₁₄H₁₈N₄O₃的吸收系数（）为204计算， 即得。

【作用与用途】 磺胺类抗菌药。用于敏感菌及弓形虫感染s

【用法与用量】 以磺胺嘧啶计。肌内注射：一次量，每lkg体重，家畜20 ~30mg。一日1 ~2 次，连用2~3日。

【不良反应】 急性反应如过敏反应，慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。易在尿中沉积，长期或大剂量应用易引起结晶尿。

【注意事项】 （1 ）本品遇酸类可析出结晶，故不宜用5%葡萄糖液稀释。

（2）长期或大剂量应用，应同时应用碳酸氢钠，并给患畜大量饮水。

（3）若出现过敏反应或其他严重不良反应时，立即停药，并给予对症治疗。

【休药期】 牛、羊12日，猪20日；弃奶期48小时。

【规格】 （1 ） 1ml （ 2 ） 5ml （ 3 ） 10ml

【贮藏】 遮光，密闭保存。