磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
Huang'an Jianjiayangmidingna Zhusheye
Sulfamonomethoxine Sodium Injection
本品为磺胺间甲氧嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺间甲氧嘧啶钠((C11H11N4NaO3S)应为标示量 的95.0%~105.0%.
【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品10ml,加水30ml,摇匀,加醋酸4ml,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用 水洗净,在105℃干燥4小时,依法测定(附录0612),熔点为204~206℃;剩余的沉淀照磺胺间 甲氧嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
(2)本品显钠盐的鉴别反应(附录0301).
【检查】 pH值应为9.5~11.0(附录0631).
颜色 取本品，加水制成每1ml含磺胺间甲氧嘧啶钠40mg的溶液，与黄色3号标准比色液 (附录0901第一法)比较,不得更深。
细菌内毒素 取本品(必要时,可调节被测溶液的pH值,使其和鲨试剂混合后溶液的pH值 在6.0~8.0的范围内),依法检查(附录1143),每1ml磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中含内毒素的量 应小于5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102).
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于磺胺间甲氧嘧啶钠0.5g),照永停滴定法(附录 0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 30.23mg的CH,NNaO,S.
【作用与用途】磺胺类抗菌药。用于敏感菌感染,也可用于猪弓形虫等感染。
【用法与用量】 以磺胺间甲氧嘧啶钠计。静脉注射: 一次量,每1kg体重,家畜50mg.一日 1~2次,连用2~3日。
【不良反应】(1)磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀,在高剂量给药或低剂量长期给药时
更易产生结晶,引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。
(2)马静脉注射可引起暂时性麻痹。
(3)磺胺注射液为强碱性溶液,对组织有强刺激性。
【注意事项】(1)本品遇酸类可析出结晶,故不宜用5%葡萄糖液稀释。 (2)长期或大剂量应用易引起结晶尿,应同时应用碳酸氢钠,并给患畜大量饮水。 (3)若出现过敏反应或其他严重不良反应时,立即停药,并给予对症治疗。
【休药期】家畜28日,弃奶期7日。
【规格】(1)5ml:0.5g(2)5ml: 0.75g(3)10ml: 0.5g(4)10ml: 1g(5)10ml: 1.5g
(6)10ml: 3g(7)20ml: 2g(8)50ml: 5g(9)100ml: 10g
【贮藏】遮光,密闭保存。