Fufang Huang, anmiding Hunxuanye
Compound Sulfadiazine Suspension
本品为磺胺嘧啶、甲氧苄啶的混悬液。含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）、甲氧苄啶（C14H18N4O3）均为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色混悬液。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与相应的对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 取本品，摇匀，依法测定（附录51页），pH值应为9.5-11.5。
相对密度 本品的相对密度（附录43页）为1.180-1.220。装量 按最低装量检查法（附录102页）检查，每个包装应为200-220ml。乙二胺四醋酸二钠 照高效液相色谱法（附录32页）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2%四丁基硫酸氢铵溶液-甲醇（94:6）为流动相；检测波长为256nm。理论板数按乙二胺四醋酸二钠峰计算应不低于1000。测定法精密量取本品20ml，置200ml量瓶中，加水20ml，加三氯化铁试液0.5ml和醋酸1ml，置超声浴中超声15分钟，冷却，加水稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液20ul,注入液相色谱仪；另精密称取分析纯的乙二胺四醋酸二钠55mg，置200ml量瓶中，加水20ml，加三氯化铁试液 0.5ml利醋酸1ml，使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定，供试品溶液的峰面积不得大于对照品溶液的峰面积。其他 应符合内服混悬剂项下有关的各项规定（附录13页）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以磷酸二氢钾l.09g与三乙胺0.8g，加水800ml，用磷酸调节pH值至4.0±0.1，加甲醇稀释成1000ml的溶液为流动相；检测波长为250nm。理论板数按磺胺嘧啶峰计算应不小于1000。测定法 磺胺嘧啶 取本品约0.75g，精密称定，置100ml量瓶中，加lmol/L盐酸溶液50ml，置超声浴中超声15分钟，冷却，用lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，离心；精密量取上清液1ml，置 100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品，同时测定其相对密度，将供试品重量换算成毫升数。另取磺胺嘧啶对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。甲氧苄啶 取本品0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加二甲基亚砜25ml，置超声浴中超声15分钟，冷却，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀，精密量取20ul,注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品，同时测定其相对密度，将供试品重量换算成毫升数。另取甲氧苄啶对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。【作用与用途】抗菌药。主要用于防治鸡大肠杆菌病、沙门氏菌感染；淡水鱼气单胞菌、假单胞菌、弧菌、爱德华氏菌等引起的细菌性疾病，如细菌性败血症。
【用法与用量】以磺胺嘧啶计。混饮：每1L水，鸡80-160mg，连用5-7日；拌饵投喂，鱼一 次量，每1kg体重31.25-50mg，一日1-2次，连用3-5日。
【注意事项】蛋鸡禁用。
【休药期】鸡1日；鱼500度日（暂定）。
【规格】（1） l00ml :磺胺嘧啶10g与甲氧苇啶2g （2） 100ml :磺胺嘧啶25g与甲氧苄啶5g （3） 200ml:磺胺嘧啶80g与甲氧苄啶16g
【贮藏】密封保存。
【生产企业】
附加说明：1.本产品由南京福润德动物药业有限公司申请变更注册。2.本产品于2008年6月18日由农业部1048号公告批准变更注册（淡水鱼气单胞菌、假单胞菌、弧菌、爱德华氏菌等引起的细菌性疾病，如细菌性败血症）。