癸氧喹酯溶液
Guiyangkuizhi Rongye
Decoquinate Solution
本品为癸氧喹酯与适宜溶剂制成的溶液。含癸氧喹酯（C24H35NO5）应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为黄色溶液。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于癸氧喹酯0.1g），加三氯甲烷40ml，作为供试品溶液；另取癸氧喹酯对照品，加三氯甲烷适量，加热使溶解制成每1ml含2.5mg的溶液，冷却，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录30页）试验，立即吸取上述两种溶液各10ul分别点于同一硅胶GF254,薄层板上，以无水乙醇-三氯甲烷（1:20）为展开剂，展开后，置空气中晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】颜色 取本品，用乙醇稀释至每1ml中含癸氧喹酯1.0mg的溶液，依法检查（附录79页，第一法），与黄色标准液6号比较，不得更深。
有关物质 照含量测定项下的方法，取供试品溶液l0ul注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的2倍。供试品溶液记录的色谱图中，如有杂质峰，按峰面积归一化法计算，不得过3.0%。
其他 应符合内服溶液剂项下有关的各项规定（附录13页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-乙腈-冰乙酸（30: 20:50:0.1）（用三乙胺调pH值至7.0,每1 000ml再加入l.0g氯化镁）为流动相；柱温为35°C；流速为每分钟1.0ml；检测波长为267nm。理论板数按癸氧喹酯峰计算应不低于2500。
测定法精密量取本品适量，加氯化镁二氯甲烷/无水甲醇溶液稀释制成每1ml中含50ug的溶液，作为供试品溶液，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取癸氧喹酯对照品适量，精密称定，加适量氯化镁二氯甲烷/无水甲醇溶液，水浴加热使溶解，再用氯化镁二氯甲烷/无水甲醇溶液稀释制成每毫升中含50ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡的球虫病。
【用法与用量】以本品计。混饮：每1L水，肉鸡0.5-1.0ml。连用7日。
【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。
【休药期】鸡5日。
【规格】100ml:3g
【贮藏】密封，阴凉处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】
注：
氯化镁二氯甲烷/无水甲醇溶液取氯化镁l0g，置烧杯中，加无水甲醇143ml使溶解，再加入二氯甲烷143ml，用 无水甲醇稀释至1000ml，摇匀，即得。
附加说明：
1.本产品由青岛六和药业有限公司、青岛康地恩药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司、潍坊大成生物工程有限公司、山西农大恒远药业有限公司、江苏欧克动物药业有限公司申请注册。
2.本产品于2009年7月13日由农业部第1234号公告批准为四类新兽药并发布质量标准。证书号：（2009）新兽药证字25号。