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盐酸二氟沙星溶液

Yansuan Erfushaxing Rongye
Difloxacin Hydrochloride Solution

本品为盐酸二氟沙星的水溶液。含盐酸二氟沙星按二氟沙星(C21H19F2N3O3)计算,应为标量的 90.0%~110.0%。

【性状】本品为黄色澄清液体。

【鉴别】(1)取本品1ml,加盐酸2ml,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。

取本品适量,加水稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液,另取二氟沙星对照品50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml使溶解,加水稀释至10ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,取上述两种溶液各lμl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲焼-甲醇-苯-二乙胺-水(15:20:10:7:4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在273nm、323nm 与334nm的波长处有最大吸收。

【检查】pH值应为10.0~12.0(附录56页)。

装量按最低装量检查法(附录119页)检查,应符合规定。

其他应符合内服溶液剂项下的有关各项规定(附录15页)。

【含量测定】精密量取本品适量(约相当于二氟沙星0.25g),置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;照紫外-可见分光光度法(附录26页),在273nm波长处测定吸光度;另取二氟沙星对照品约50mg,精密称定,加 0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,加水定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,摇勻,同法测定;计算,即得。

【作用与用途】同盐酸二氟沙星。

【用法与用量】按二氟沙星计算内服每lkg体重鸡5~10mg —日2次连用3~5曰

【休药期】鸡1日。

【规格】按二氟沙星计算(1)2.5%  (2)5%

【贮藏】遮光,密封保存。


关键字:盐酸 溶液
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