Ji'anyan Wuerquan Rongye
Quaternary Ammonium salts Glutaral Solution
本品为苯扎氯铵、癸甲溴铵和戊二醛配制而成的水溶液,含苯扎氯铵按烃铵盐(C21H38C1N)计算,应为标示量的90.0%-110.0%,含癸甲溴铵(C22H48BrN)和苯扎氯铵(C21H38C1N)按总季铵盐计算,应为标示量的90.0%-110.0%,含戊二醛(C5H802)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色澄清液体。
【鉴别】(1)取本品约l0ml,置试管中,加氨制硝酸银试液1ml,置水浴中加热数分钟后,生成细微的灰色沉淀,或在管壁生成光亮的银镜。
在苯扎氯铵含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 取本品1ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,充分振摇,分取下层溶液1ml置刻度试管中,加三氯甲烷至5ml,作为供试品溶液。另取苯扎氯铵和癸甲溴铵对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml中含苯扎氯铵0. 3mg和癸甲溴铵0. 5mg的溶液,作为对照品混合溶液。吸取上述供试品溶液和对照品混合溶液各lftl,照薄层色谱法(附录30页)试验,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-水 (20:1.5)的下层溶液-甲醇(10:2)为展开剂,另槽加入浓氨试液4ml,预平衡1小时后展开,晾 干,置碘蒸气中熏后,日光下检视,对照品混合溶液应显示2个明显斑点,供试品溶液所显的位置和颜色应与对照品混合溶液相应的斑点相同。【检查】pH值 应为2.0-3.0 (附录40页)。
装量 按最低装量检查法(附录102页)检查,应符合规定。【含量测定】戊二醛 精密量取本品l0ml,精密加入6. 5%三乙醇胺溶液20ml与盐酸羟胺的中性溶液〔取盐酸羟胺17. 5g,加水75ml使溶解,加异丙醇稀释至500ml,摇匀;加0.04%溴酚蓝乙醇溶 液15ml,用6.5%三乙醇胺溶液滴定至溶液显蓝绿色〕25ml,摇匀,放置1小时,用硫酸滴定液 (0.25mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白〔取磷酸氢二钠-枸橼酸缓冲液(pH2.6) (取磷酸氢二钠7.8g和柠檬酸18.72g,加水使溶解并稀释至1 000ml,摇匀,即得)10.0ml〕试验校 正。每1ml硫酸滴定液(O.25mol/L)相当于25.03mg的戊二醛(C5H802)。
苯扎氯铵 照高效液相色谱法(附录32页)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(CAPCELL MG C18 150mm×4.6mm,5μm或等效的色谱柱);以0.07mol/L醋酸铵溶液(含1.0%三乙胺)(用冰醋酸调节pH值至5.0±0.1)-乙腈(28:72)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按苯扎氯铵峰计算不低于2000。测定法 精密量取本品3ml,置100ml量瓶中,加90%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取154, 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取苯扎氯铵对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面 积计算,即得。总季铵盐 精密量取本品3ml,置具塞锥形瓶中,加水30ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀。加溴酚蓝指示液0.4ml与三氯甲烷10ml。用四苯硼钠滴定液(O.0lmol/L)滴定,近终点时剧烈振摇,至三氯甲烷层蓝色消失。每1ml四苯硼钠滴定液(0.01mol/L)相当于3.799mg的总季铵盐。【作用与用途】消毒药。主要用于动物厩舍的日常环境消毒。可有效杀灭细菌、病毒、芽孢。
【用法与用量】稀释后喷雾或喷洒:用量为200ml/m2,消毒时间为1小时。用前将消毒液碱化(每100ml消毒液加无水碳酸钠2g,搅拌至无水碳酸钠完全溶解),日常消毒用自来水将碱化液以1:250-1:500稀释;杀灭病毒时将碱化液以1:100-1:200稀释;杀灭芽孢时将碱化液以1:1-1:2稀释。
【注意事项】(1)使用前将动物圈舍清理干净。
消毒液碱化后3日内用完。用于具有碳钢或铝设备的畜禽厩舍的日常环境消毒,则需在消毒完毕1小时后及时清洗残留在碳钢或铝设备上的消毒液。每瓶(100ml)消毒液配有无水碳酸钠2g。如产品冻结,使用前应该解冻,充分摇匀。【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
【规格】l00ml :苯扎氯铵1.6g+癸甲溴铵2.4g+戊二酸2g
【有效期】暂定2年。
【生产企业】
附加说明:本产品由中国农业大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、广西容大动物保健品有限公司申请注册。
本产品于2011年7月7日由农业部第1607号公告批准为二类新兽药并发布质量标准。证书号:
新兽药证字38号。