| 通用名 | 哈西奈德溶液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | HALCINONIDE SOLUTION |
| 拼音名 | HAXINAIDE RONGYE |
| 药品类别 | 皮肤科用药 |
| 性状 | 本品为无色澄明微粘液体。 |
| 药理毒理 | 1. 抗炎作用 本品为局部用药，为高效含氟和氯的皮质类固醇，具有抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羟基，其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360，已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理是提高β受体对儿茶酸胺的反应性，通过激活腺苷环化酶使CAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破坏减少，结果使细胞中cAMP年浓度增高，同时又抑制组织胺的释放。 本品抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察，本品和地塞米松均有明显的抑制作用，而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。本品对胸腺及脾脏有明显的减重作用。 2. 对各类细胞的选择性药理作用： 减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量，抑制淋巴细胞增殖及细胞因子生成，抑制巨噬细胞分化及吞噬活性，抑制中性粒细胞粘附，降低血管内皮细胞通透性，抑制成纤维细胞增殖及胶原合成，抑制皮脂腺细胞活性。 3. 抗增生作用 本品具有抗有丝分裂作用，它降低PNA的转录，从而降低DNA的合成，也影响DNA的修复，结果使表皮变薄，尤其对胶原的合成影响最大。 4. 免疫抑制作用 本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合，发生一系列反应，激活了细胞中“溶胞基因”的表达；它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。 毒理： 急性毒性试验，肌肉注射雌性小鼠LD50为84mg/kg，雄性小鼠LD50为35mg/kg；腹腔注射雄性小鼠LD50为215mg/kg；灌胃给药从250～1500mg/kg未见动物死亡。 亚急性毒性试验，主要表现为胸腺和淋巴细胞的损伤。 局部外用本品的致畸性尚无研究，但口服未见用药的人群致畸危险高于一般人群。 大面积大量应用本品或封包用药，发现对丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）的抑制作用。 |
| 药代动力学 | 包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收，炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同，即不同程度的与血浆蛋白结合，主要肝脏代谢然后从肾脏排泄，也有部分从胆汁排泄。 |
| 适应症 | 接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。 |
| 用法用量 | 外涂患处每日早晚各一次。 |
| 不良反应 | 少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒，长期应用可发生皮肤毛细血管扩张（尤其面部）、皮肤萎缩、萎缩纹（青少年易发生）皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合，封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。 经皮肤吸收多时，可发生全身性不良反应（参看注意事项）。 |
| 禁忌症 | 对该药过敏者。 由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。 溃疡性病变。 痤疮、酒渣鼻。 眼睑部用药（有引起青光眼的危险）。 渗出性皮肤病。 面部不宜应用。 |
| 注意事项 | 大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多，可发生全身反应，尤其是低龄儿童和婴幼儿，出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓，突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。 出现局部不耐受现象，应停药并寻找原因。 警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 在人类尚无局部用药致畸作用的研究，妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄，哺乳期慎用。 |
| 儿童用药 | 应小面积，短期应用，一旦消退迅速停药或改用其它药，一岁以内儿童尽量不用此药。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 尚未明确。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 室温密闭保存。 |
| 包装 | 10ml/瓶，含本品0.1%。 |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 哈西奈德 | ||||||||
| 化学名 | 16α,17-[（1-甲基亚乙基）双（氧）]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮 | ||||||||
| 拼音名 | HAXINAIDE | ||||||||
| 英文名： | HALCINONIDE | ||||||||
| CAS No. | 3093-35-4 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C24H32ClFO5 | ||||||||
| 分子量 | 454.9 | ||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
| 哈西奈德溶液、哈西奈德溶液、哈西奈德乳膏、哈西奈德乳膏、哈西奈德软膏、哈西奈德软膏 |