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癸氧喹酯溶液

Guiyangkuizhi Rongye
Decoquinate Solution

本品为癸氧喹酯与适宜溶剂制成的溶液,含癸氧喹酯(C24H35N05)应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为黄色至黄棕色溶液。

【鉴别】(1)取本品适量(约相当于癸氧喹酯0.1g),加三氯甲烷40ml,作为供试品溶液;另取癸氧喹酯对照品,加三氯甲烷适量,加热使溶解,制成每1ml含2.5mg的溶液,冷却至室温,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录30页)试验,立即吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以无水乙醇-三氯甲烷(30:70)为展开剂,展开后,置空气中晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液相同。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质取本品适量,加1%氯化镁的甲醇溶液-二氯甲烷-乙腈(1 : 1 : 5)制成每1ml 含0.05mg的溶液,作为供试品溶液。照高效液相色谱法(附录32页),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-乙腈(15:35:50)(先加入0.1%的冰乙酸,后用三乙胺调pH值至7.0,再加入

005mol/L氯化镁溶液)为流动相;检测波长267nm,流速为每分钟1.5ml,癸氧喹酯峰与各有关杂质峰分离度应符合要求。取供试品溶液2μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液记录的色谱图中,如显杂质峰,按峰面积归一化法计算,各杂质峰面积之和不得过3.0%。

其他应符合内服溶液剂项下有关的各项规定(附录13页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-冰乙酸(45: 55:1)(用三乙胺调节pH值至7.0,每1000ml中再加入硝酸钙1.0g)为流动相;检测波长为267nm,理论板数按癸氧喹酯峰计算应不低于1500。

测定法精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取癸氧喹酯对照品约45mg,精密称定,置50ml量瓶中,同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防肉鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,肉鸡0.7-1.3ml。连用7日。

【休药期】鸡5日。

【规格】100ml: 2. 25g

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

附加说明:

本产品由齐鲁动物保健品有限公司申请注册。

本产品于2010年2月1日由农业部第1335号公告批准为四类新兽药并发布质量标准。证书号:

新兽药证字06号。


关键字:溶液
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