Fubennikao Rongye
Florfenicol Solution本品为氟苯尼考与适宜溶剂配制而成的溶液，含氟苯尼考（C12H14Gl2FNO4S）应为标示量的92.0%-105.0%。
【性状】本品为无色至黄色的澄清液体，略黏稠。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品0.1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录23 页）测定，在224、266和273nm的波长处有最大吸收。【检查】水分取本品，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得过1.0%。
有关物质照含量测定项下的色谱条件，取甲砜霉素胺、氟苯尼考胺、甲砜霉素和单氯氟苯尼考各约5mg，置50ml量瓶中，加乙腈20ml使溶解，用乙腈-水（1:4）溶液稀释至刻度，摇匀，取1ml，置10ml量瓶中，取含量测定项下的氟苯尼考对照品溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素胺、氟苯尼考胺、甲砜霉素、单氯氟苯尼考、三氯氟苯尼考与氟苯尼考的相对保留时间分别约为0.10、0.15、0.30、0.35和5.30,甲砜霉素峰和单氯氟苯尼考峰的分离度应不低于1.1，氟苯尼考峰的拖尾因子不得过1.7。取含量测定项下的供试品溶液25ul注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中，如有杂质峰，按峰面积归一化法计算，已知杂质的校正因子均为0.83,未知杂质的校正因子按1.0计算，含氟苯尼考胺不得过3.0%，单氯氟苯尼考不得过4.0%，甲砜霉素不得过0.5%，甲砜霉素胺不得过0.7%，单个未知杂质不得过2.0%；未知杂质总量不得过2.5%，杂质总量不得过8.0%。微生物限度 取本品，照微生物限度检查法（附录125页）检查，每1ml含细菌数应不得过100CFU，含酵母菌和霉菌总数应不得过10CFU，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌生长应不得检出。其他 应符合内服溶液剂项下有关的各项规定（附录13页）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，醋酸钠缓冲液（取醋酸钠3.28g 和1-庚烷磺酸钠l.01g，用1L水溶解，用85%磷酸调节pH值至4.6,滤过）-乙腈（85:15）为流动相；流速为每分钟1.0ml，检测波长为254nm。测定法精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用乙腈-水（1:4）溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取25ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氟苯尼考对照品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，用乙腈-水（1:4）溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【作用与用途】酰胺醇类抗菌药。用于治疗胸膜肺炎放线菌、多杀性巴氏杆菌、猪霍乱沙门氏菌、链球菌等敏感菌引起的猪呼吸道疾病。
【用法与用量】以氟苯尼考计。混饮：每1L水，猪100mg，连用5日。
【不良反应】治疗后可能发生短暂的肛周炎症。
【注意事项】（1）本品不推荐用硬度大于275mg/L的水稀释。
（2）给药期间不得用氯消毒。（3）不得将本品置于镀锌的容器中贮存或使用。（4）未确定本品对猪的繁殖力、怀孕、哺乳期的影响，在打算繁殖的时候禁用。【休药期】猪16日。
【规格】2.3%
【贮藏】密闭，在2-25°C处保存。
【有效期】18个月。
【生产企业】先灵德雅布雷生产厂Schering-Plough （Bray）。
附加说明：1.本产品由先灵德雅布雷生产厂Schering-Plough （Bray）申请进口注册。2.本产品于2011年3月16日由农业部第1552号公告批准进口注册并发布质量标准。证书号： （2011）外兽药证字06号。