盐酸恩诺沙星可溶性粉Yansuan Ennuoshaxing Kerongxing Fen
Enrofloxacin Hydrochloride Soluble Powder本品含盐酸恩诺沙星（C19H22FN303·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。【性状】本品为白色或类白色粉末。【鉴别】（1）取本品适量（约相当于恩诺沙星50mg），加稀醋酸10mL使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即产生橘红色沉淀。⑵在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录22页）。【检查】溶解性取本品1g，加水50ml，搅拌，应全部溶解。干燥失重取本品，在l05°C干燥至恒重，减失重量不得过10.0% （附录69页）。其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0）-乙腈（83:17）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按恩诺沙星峰计算不低于2500。测定法取本品适量，精密称定，加流动相适量，超声处理使溶解，用流动相稀释制成每1ml中 约含恩诺沙星50μg的溶液，摇匀。照盐酸恩诺沙星项下的方法测定，计算供试品中C19H22FN303 . HC1的量。【作用与用途】喹诺酮类抗菌药。用于鸡细菌性疾病和支原体感染，如鸡大肠杆菌病、鸡沙门氏菌病、鸡白痢、鸡巴氏杆菌病和鸡败血性支原体病等。【用法与用量】以盐酸恩诺沙星计。混饮：每1L水，鸡0.11g，连用5日。【不良反应】可使幼龄动物软骨发生变性，引起跛行及疼痛。【注意事项】儿童不宜触及本品。【休药期】鸡11日，蛋鸡产蛋期禁用。【规格】（1） 100g : 10g （2） 100g : 30g。【贮藏】遮光、密闭，在干燥处保存。【有效期】2年。【生产企业】附加说明：本产品由浙江国邦药业有限公司、浙江朗博药业有限公司、杭州爱力迈动物药业有限公司、义乌双峰动物药业有限公司、杭州萧山第一兽药制造有限公司申请注册。
本产品于2010年12月31日由农业部1525号公告批准为三类新兽药并发布质量标准。证书号：（2010）新兽药证字53号。
