延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

yanhusuosuan Taimiaojunsu Kerongxingfen
   Tiamulin Fumarate Soluble Powder

本品为延胡索酸泰妙菌素与乳糖配制而成。含延胡索酸泰妙菌素应为标示量的95.0%-105.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】溶解性   取本品l.0g，加水50ml，振摇，应全部溶解。

酸度     取本品0.1g，加水10ml，溶解，依法测定（附录29页），pH值应为3.0-6.5。

干燥失重   取本品适量，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量应不得过4.0% （附录69页）。

其他    应符合可溶性粉项下有关的各项规定（附录16页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

色谱条件与系统适用性试验    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水-磷酸（5:95:0.04）为流动相，检测波长为210nm，理论板数按延胡索酸泰妙菌素峰计算应不低于2 000。

测定法取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量制成每1ml中含延胡索酸泰妙菌素0.2mg 的溶液，摇匀。精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗鸡慢性呼吸道疾病。

【用法与用量】混饮：每1L水，鸡125-250mg （延胡索酸泰妙菌素），连用5日。

【注意事项】禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同时应用。

【休药期】鸡5日。

【规格】l00g:45g

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

附加说明：

1.本产品由山东鲁抗动物药业有限公司申请注册。

2.本产品于2006年8月17日由农业部第704号公告批准为三类新兽药并发布质量标准。证书号：（2006）新兽药证字27号。