乙酰氨基阿维菌素注射液
Yixian，anji Aweijunsu Zhusheye
Eprinomectin Injection
本品为乙酰氨基阿维菌素与丙二醇和甘油缩甲醛等溶剂制成的灭菌溶液，含乙酰氨基阿维菌素B1应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为无色或微黄色澄明油状液体，略黏稠。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】乙酰氨基阿维菌素Blb照含量测定项下的方法，供试品溶液的色谱图中，乙酰氨基阿维菌素B1b与乙酰氨基阿维菌素Bla峰面积比应小于0.1。
水分 取本品，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得过1.0%。
无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录118页），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为乙腈，流动相B为0.1%三氟乙酸溶液，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟2.0ml；检测波长为245nm。理论板数按乙酰氨基阿维菌素Bla峰计算应不低于3000,乙酰氨基阿维菌素Bla和Blb的分离度应大于3。
时间（分钟） | 流动相A | 流动相B |
0 | 45 | 55 |
20 | 65 | 35 |
35 | 65 | 35 |
36 | 45 | 55 |
40 | 45 | 55 |
测定法精密量取本品适量，加甲醇稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乙酰氨基阿维菌素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗寄生虫药。本品具有广谱抗寄生虫作用，主要用于驱杀牛体内线虫和虱、螨、蝇蛆等外寄生虫。
【用法与用量】皮下注射：一次量，每lkg体重，牛0.2mg。
【休药期】肉牛1日，弃奶期1日。
【规格】50ml:0.5g
【贮藏】遮光，密闭保存。
【生产企业】
附件说明：
本产品由浙江海正药业股份有限公司申请注册。
本产品于2007年1月25日由农业部第804号公告批准为三类新兽药并发布质量标准。证书号：（2007）新兽药证字06号。