伊维菌素、双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片
Yiweijunsu Shuangqiangnaisuan Saimiding Jujuepian
Ivermectin Pyrantel Pamoate Chewable Tablets
本品含伊维菌素（H2Bla+H2Blb）应为标示量的90.0%-115.0 %，含双羟萘酸噻嘧啶（C11H14 N2S ·C23H1606）应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为红色至红褐色，略带黄色咀嚼片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应分别与伊维菌素、双羟萘酸噻嘧啶对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】
酸度 取本品15g，研磨成均匀的粗粉。取10g加水250ml，搅拌5分钟，静置，滤过，依法测定 （附录51页），pH值应为3.5-6.4。
重量差异取本品，依法检查（附录5页），应符合规定。
微生物限度取本品，依法检查（附录125页），每1g含总肠杆菌数应不超过2.2个，应无沙门氏菌生长。
含量均匀度照含量测定项下伊维菌素和双羟萘酸噻嘧啶的测定方法，取本品10片分别测定，含 伊维菌素和双羟萘酸噻嘧啶均应为标示量的75.0%-125.0 %。如不符合规定，再取20片重试，30片中至少27片应为标示量的75.0%-125.0 %，其他应为标示量的125.0%-135.0 %。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
伊维菌素
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基桂胶为填充剂（Apex ODS 250mm×4.6mm，5um）；乙腈-甲醇-0.05M磷酸二氢钠-三乙胺（1 130:670:200:5），用85%的磷酸调整pH值至3.0为流动相；流速为每分钟1.2ml；检测波长为245nm，柱温为30°C。理论板数按伊维菌素H2Bla峰计算，应不低于2000,伊维菌素H2Bla与H2Blb峰的分离度应不小于2.5。
测定法取本品1片，精密称定，研细，精密称取适量，用95%甲醇溶液稀释制成每1ml约含伊维菌素0.544ug的溶液。涡旋约1分钟，超声振荡15分钟，再机械振荡30分钟，分成小份后高速离心 5分钟。精密量取15ml置50ml离心管中，加水4 ml，涡旋，再加己烷10ml振荡10分钟，离心，弃去己烷层，加己烷5ml重复提取一次，震荡5分钟，离心，弃去己烷层。将萃取后的溶液加入氧化铝柱，弃去最先流出的2ml,接着用15ml离心管收集5ml流出液。精密量取100ul，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取伊维菌素对照品，用95%甲醇溶液稀释制成每1ml约含伊维菌素0.6ug的溶液，同法测定。按外标法，以峰面积计算，即得。
双羟萘酸噻嘧啶
色谱条件与系统适用性试验用桂胶为填充剂（Zorbax SIL Analytical HPLC Column 250mm×4.6mm，5pm）；以乙腈-水-乙酸-三乙胺（188:5:5:2）为流动相；流速为每分钟2.0ml；检测波长为313nm。理论板数按双羟萘酸噻嘧啶峰计算应不低于8000。
测定法取本品1片，精密称定，研细，精密称取适量，置300ml棕色瓶中，精密加入6%三氟乙 酸四氢呋喃溶液50ml，充分混匀，超声15分钟，振荡1小时，将溶液移至另一棕色贮瓶中；再精密加入6%三氟乙酸四氢呋喃溶液50ml洗涤（重复2次），机械振荡1小时后，合并溶液至原棕色瓶中；精密加入6%三氟乙酸四氢呋喃溶液50ml冼涤贮瓶，合并洗液，超声10分钟，高速离心5分钟。精密量取适量，用四氢呋喃溶液稀释制成每1ml约含260.8ug的溶液，摇匀。精密量取10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取双羟萘酸噻嘧啶对照品适量，精密称定，用四氢呋喃溶解稀释制成每1ml含双羟萘酸噻嘧啶265.6ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗线虫药。通过清除犬心丝虫幼虫来预防犬心丝虫病，治疗和控制犬蛔虫（犬弓首蛔虫、狮弓蛔虫）病和钩虫（犬钩口线虫、狭头钩口线虫、巴西钩口线虫）病。
【用法与用量】以本品计。口服：体重在11kg以下的犬，S片1片，体重在12-22kg的犬，M片1片，体重在23-45kg的犬，L片1片，体重在45kg以上的犬可用不同规格片配合使用。每月一次。
【不良反应】（1）当犬体内存在微丝蚴时，使用本品，可能出现轻微的超敏性反应，特别是犬出现临时腹泻，可能与体内存在濒死或已死的微丝蚴有关。
（2）某些犬特别是牧羊犬对伊维菌素敏感，在用本品时，可能导致动物发生多种反应，如：瞳孔散大、精神沉郁、共济失调、震颤、流涎、局部麻痹、兴奋、恍惚昏睡以及死亡。
【注意事项】（1）建议用于6周龄以上的犬。
（2）在使用本品治疗前，应检查所有犬的心丝虫感染情况。在感染后1个月内（30日）给药，可清除犬心丝虫幼虫。本品对犬心丝虫成虫无效。
（3）对感染犬首次使用本品之前，应除去犬体内的犬心丝虫成虫和微丝蚴。
（4）应在服药后观察8分钟，一旦出现不适症，立即联系兽医。
【休药期】无。
【规格】（1） S片：伊维菌素68ug+双羟萘酸噻嘧啶163mg
M片：伊维菌素136ug+双羟萘酸噻嘧啶326mg
L片：伊维菌素272ug+双羟萘酸噻嘧啶652mg
【贮藏】20-25°C遮光保存，可在15-30°C范围内短途运输。
【有效期】3年。
【生产企业】默沙东公司（Merck Sharp Dohme De Puerto Rico Inc）。
地址：P.0.Box 601，Rd#2 KM. 56. 7, Barceloneta，Puerto Rico 00617。
附加说明：
1.本产品由默沙东公司（Merck Sharp 8^ Dohme De Puerto Rico Inc）申请进口注册。
2.本产品于2010年2月3日由农业部第1340号公告批准进口注册并发布质量标准。证书号: （2010）外兽药证字07号（S片）、08号（M）片、09号（L片）。