芬苯达唑伊维菌素片Fenbendazuo Yiweijunsu Pian
Fenbendazole Ivermectin Tablets本品含芬苯达唑(C15H13N302S)和伊维菌素(H2Bla + H2Blb)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1)在伊维菌素含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取芬苯达唑含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录23页)测定,在218nm和294nm的波长处有最大吸收。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】伊维菌素照高效液相色谱法(附录32页)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-水(53 : 35 : 12) 为流动相;检测波长为254nm。理论板数按H2B1a峰计算不低于2000,伊维菌素H2B1a与H2B1b峰的分离度应不小于3.0。伊维菌素H2Blb峰约为伊维菌素H2Bla峰相对保留时间的0.8。测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加甲醇制成每1ml中约含伊维菌素0.8mg的溶液,精密量取20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取伊维菌素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。芬苯达唑 精密称取伊维菌素项下的细粉适量(约相当于芬苯达唑20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10mL,振摇使芬苯达唑溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀;用干燥滤器滤过,精密量取续滤液 5mL,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录23页),在 294nm的波长处测定吸光度,按C15H13N302S的吸收系数()为490计算,即得。
【作用与用途】抗蠕虫药。用于治疗牛、羊和猪的线虫病、绦虫病及蛾病。
【用法与用量】以芬苯达唑计。内服:一次量,每lkg体重,牛、羊、猪5~7.5mg。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】1.伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒,残留药物的包装及容器切勿污染水源。2.妊娠期前45日慎用。
【休药期】牛、羊35日;猪28日;泌乳期动物禁用。
【规格】0.210g (芬苯达唑0.2g+伊维菌素10mg)【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】2年【生产企业】芬苯达唑伊维菌素片说明书兽用【兽药名称】通用名:芬苯达唑伊维菌素片商品名:英文名:: Fenbendazole Ivermectin Tablets汉语拼音:Fenbendazuo Yiweijunsu Pian【主要成分】芬苯达唑、伊维菌素【性状】本品为白色或类白色片。
【药理作用】抗蠕虫药。芬苯达唑具有广谱驱虫活性,对线虫、绦虫、吸虫有较强的驱杀作用。其作用机理是通过与蠕虫体内的微管蛋白结合,从而影响蠕虫体内的有丝分裂、蛋白装配及能量代谢等细胞繁殖过程。伊维菌素对体内外寄生虫,特别是节肢动物和体内线虫具有良好驱杀作用,主要用于驱除牛、羊等动物的胃肠道线虫、肺线虫和体外寄生虫。其驱虫机理在于促进突触前神经元释放氨基丁酸(GA- BA),打开GABA介导的氯离子通道。氯离子流能降低细胞膜阻抗,引起突触后膜静止电位轻微的去极化,从而干扰神经肌肉间的信号传递,使虫体麻痹,导致虫体死亡或被排出体外。
【适应证】用于治疗牛、羊和猪的线虫病、绦虫病及螨病。
【用法与用量】以芬苯达唑计。内服:一次量,每lkg体重,牛、羊、猪5~7.5mg。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】1.伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒,残留药物的包装及容器切勿污染水源。2.妊娠期前45日慎用。
【休药期】牛、羊35日;猪28日;泌乳期动物禁用。
【规格】0.210g (芬苯达唑0.2g+伊维菌素10mg)【包装】【5藏】遮光,密封保存。
【有效期】2年【批准文号】【生产企业】