酒 石 酸 泰 乐 菌 素
Jiushisuan Tailejunsu
Tylosin Tartrate
本品为泰乐菌素酒石酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于800泰乐菌素单位。
【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
本品在三氯甲烷中易溶,在水或甲醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(附录0631),pH值应为5.0~7.2。
酪胺 取本品(约相当于泰乐菌素50mg),精密称定,照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为十燥剂,在60℃减压于燥至恒重,减失重量不得过4.5%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过2.5%(附录0841)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录0821),含重金属不得过百万分之二十。
泰乐菌素组分 取本品(约相当于秦乐菌素30mg),照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品,用适宜溶剂溶解并稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(附录1101),应符合规定。(供注射用)。
【含量测定】精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照泰乐菌素项下的方法测定。
【类别】大环内酯类抗生素。
【贮藏】密闭,在于燥处保存。
【制剂】(1)注射用酒石酸泰乐菌素 (2)酒石酸泰乐菌素可溶性粉