酒石酸泰乐菌素

酒 石 酸 泰 乐 菌 素

Jiushisuan Tailejunsu

Tylosin Tartrate

本品为泰乐菌素酒石酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于800泰乐菌素单位。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末。

本品在三氯甲烷中易溶，在水或甲醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。

【鉴别】  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录0631），pH值应为5.0～7.2。

酪胺  取本品（约相当于泰乐菌素50mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。

干燥失重  取本品，以五氧化二磷为十燥剂，在60℃减压于燥至恒重，减失重量不得过4.5%（附录0831）。

炽灼残渣  不得过2.5%（附录0841）。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821），含重金属不得过百万分之二十。

泰乐菌素组分  取本品（约相当于秦乐菌素30mg），照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。

无菌  取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（附录1101），应符合规定。（供注射用）。

【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量稀释制成每1m中约含1000单位的溶液，照泰乐菌素项下的方法测定。

【类别】大环内酯类抗生素。

【贮藏】密闭，在于燥处保存。

【制剂】（1）注射用酒石酸泰乐菌素 （2）酒石酸泰乐菌素可溶性粉