伊维菌素预混剂Yiweijunsu Yuhunji Ivermectin Premix本品为伊维菌素与玉米芯细粉等配制而成。含伊维菌素（H2Bla+H2Blb）应为标示量的90.0%-110.0%。 【性状】本品为淡黄色至淡褐色粉末。 【鉴别】（1）取本品约2.5g，加甲醇25ml，搅拌15分钟，离心，取上清液，作为供试品溶液；另取伊维菌素对照品，加甲醇制成每1ml中约含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 33页）试验，吸取上述两种溶液各3ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（90:9:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】粒度 本品二号筛通过率不得小于98%，五号筛通过率不得过4%。有关物质 照含量测定项下的色谱条件，取含量测定项下的供试品溶液20ul，注入液相色谱仪， 记录色谱图至H2Bla峰保留时间的2倍。H2Bla糖苷配基、单糖H2Bla、H2Blb、H2Bla、2-差向异构体H2Bla、△2，3H2Bla 和H4Bla（后2个峰共同出峰）峰的相对保留时间分别为0.31、0.60、0.77、1.0、 1.16、1.35和1.35。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按下式分别计算H2Bla糖苷配基、单糖H2Bla 和2-差向异构体H2Bla均分别不得过1.0%，△2，3H2Bla 和H4Bla的和不得过2.5%，其他单个未知杂质不得过1.0%，各杂质的和不得过4.0% [供试品溶液中任何小于伊维菌素（H2Bla+H2Blb）峰面积0.003倍的峰可忽略不计]。
式中：Ai为供试品溶液色谱图中杂质的峰面积；
TA为供试品溶液色谱图中伊维菌素（H2Bla+H2Blb）的峰面积。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过7.0% （附 录78页）。其他 应符合预混剂项下有关的各项规定（附录14页）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250mm×4.6mm，5um色谱柱）；以乙腈-甲醇-水（53:32:15）为流动相；柱温30°C；流速为每分钟1.2ml；检测波长为245nm。理论板数按H2Bla峰计算应不低于2000,伊维菌素H2Bla峰与相邻峰的分离度应不小于1.0, H2Bla峰的拖尾因子应符合规定。测定法 取本品适量（约相当于伊维菌素6mg），精密称定，加甲醇制成每1ml中约含伊维菌素0.3mg的浓度，先振荡20秒，超声15分钟后，再振荡20分钟，离心，精密量取上清液20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取伊维菌素对照品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【作用与用途】抗蠕虫药。治疗猪的胃肠道线虫、肺线虫、猪疥螨和猪血虱。 【用法与用量】以伊维菌素计，混词，每l000kg饲料，猪2g，连用7日。 【休药期】5日。 【规格】l00g:0.6g【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。 【有效期】2年。 【生产企业】都法玛制药（D0phanmaB.V.）。附：H2Bla糖苷配基（H2Bla Aglycone）:
R=H：（6R, 13S, 25R）-5-O-demethyl-28-deoxy-6,28-epoxy-13-hydroxy-25-[（IS）-1- methylpropyl] milbemycin B
中文名：R=H:（6R，13S，25R）-5-O-去甲基-28-脱氧-6, 28-环氧-13-羟基-25- [（IS） -1 -甲丙基]米尔倍霉素B （H2Bla糖苷配基）单糖H2Bla （Monosaccharide H2Bla）:
R=osyl4-O-de（2,6-dideoxy-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosyl）-5-O-demethyl-22，23-dihydroavermectin Ala中文名：R=0syl: 4’-O-去（2, 6-双脱氧甲基-a-L-阿拉伯糖基-吡喃己基）-5-O-去甲基-22, 23-双氢阿维菌素AIa △2，3H2BIa：
R=C2H5: 2，3-didehydro-5-O-demethyl-3，4，22，23 – tetrahydroavermectin Ala 中文名：R=C2H5: 2, 3-双脱氧-5-O-去甲基-3, 4, 22, 23-四氢阿维菌素Ala H4Bla
（4R） （4S） -5-0-demethyl-3，4，22，23-tetrahydroavermectin Ala 中文名：（4R），（4S）-5-0-去甲基-3, 4, 22, 23-四氢阿维菌素 Ala2-差向异构体H2Bla （2-epimer H2Bla）2-差向异构体为H2Bla的C2位差向异构体附加说明：1.本产品由都法玛制药（DopharmaB.V.）申请进口再注册及变更注册。2.本产品于2011年8月22日农业部由第1638号公告批准变更（变更生产厂和生产地址）及进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号：（2011）外兽药证字32号。