Monengjunsu Yuhunji
本品为莫能菌素与脱脂米糠、玉米粉、稻壳粉、碳酸钙配制而成。含莫能菌素效价应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为黄褐色粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中莫能菌素A峰和B峰的保留时间应与对照品溶液中莫能菌素A峰和B峰的保留时间一致。
【检查】粒度本品应全部通过二号筛。
莫能菌素A和莫能菌素(A+B) 照含量测定项下的方法,莫能菌素A效价不低于莫能菌素效价的90.0%;莫能菌素A与莫能菌素B效价和不低于莫能菌素效价的95.0%。干燥失重 取本品,在60°C真空干燥2小时,减失重量不得过10.0%。其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录13页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(94:6:1)为流动相;以甲醇-硫酸-香草醛(95:2:3) (v/v/w)为衍生试剂(注意:硫酸沿壁缓缓加入甲醇中,勿溅出;混合液冷却后再加入香草醛);流动相和衍生试剂的流速均为每分钟0.7ml,柱后衍生反应线圈为2ml,衍生反应温度为98°C;检测波长为520nm。分离度测试溶液中莫能菌素A峰与莫能菌素B峰分离度应大于1.25,莫能菌素A峰与盐霉素A峰分离度应大于3.50,莫能菌素A峰拖尾因子应小于1.4。莫能菌素各组分峰的相对保留时间分别为莫能菌素B峰0.9,莫能菌素A峰1.0,莫能 菌素C/D峰1.1。测定法取莫能菌素和盐霉素对照品适量,用中性甲醇溶液(取碳酸氢钠0.5g,加甲醇2000ml, 混合,滤过,即得)溶解并稀释制成每1ml中含莫能菌素1mg和盐霉素3mg的溶液,作为分离度测试溶液。另取本品适量(约相当于莫能菌素250mg),精密称定,置250ml量瓶中,加90%甲醇溶液200ml,超声15分钟,用90%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,加90%甲醇溶液稀释制成每1ml中约含莫能菌素200ug的溶液,摇匀;精密量取20ul,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取莫能菌素对照品适量,精密称定,同法测定。以峰面积按下式计算:式中 i分别代表莫能菌素组分A或B或C/D;A供(i)分别代表供试品中莫能菌素组分A、B、C/D 的峰面积;A对(A)为对照品中莫能菌素A的峰面积;W对为对照品的重量;W供为供试品的重量;Q对(A)为对照品中莫能菌素A的含量;P对为对照品中莫能菌素的效价;D对为对照品的稀释倍数;D供为供试品的稀释倍数。莫能菌素的效价(P) =A+0.28B+1.5C/D【作用与用途】抗生素类药。用于防治鸡球虫病;促进肉牛生长;辅助缓解奶牛酮病症状,提高产
奶量。
【用法与用量】以莫能菌素计。混饲:每l000kg饲料,鸡90-110g。肉牛,一日量,每头200- 360mg;奶牛(泌乳期添加),一日量,每头150-450mg。
【不良反应】(1)词料中添加量超过120mg/kg时,可引起鸡增长率和饲料转化率下降。
(2)超剂量使用莫能菌素时,可导致牛増重率下降,甚至中毒死亡。(3)饲喂前必须将莫能菌素与饲料混匀,禁止直接词喂未经稀释的莫能菌素。【注意事项】(1)10周龄以上火鸡、珍珠鸡及鸟类对本品较敏感,不宜应用;超过16周龄的鸡禁用。
(2)马属动物禁用。(3)禁止与泰妙菌素、竹桃霉素同时使用,以免发生中毒。(4)搅拌配料时防止与入的皮肤、眼睛接触。【休药期】鸡5日。蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】20%
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】美国礼来公司动物保健部(Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly Com-pany, U.S.A). 附加说明:
1.本产品由美国礼来公司动物保健部(Elanco Animal Health,A Division of Eli Lilly Com-panyU.S.A)申请进口再注册。2.本产品于2010年4月18日由农业部第1375号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号:(2010)外兽药证字15号。