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莫能菌素钠

Monengjunsuna Monensin Sodium

本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于800莫能菌素单位。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;稍有特殊臭味。

本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮或石油醚中微溶,在水中几乎不溶。

【鉴别】(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含莫能菌素钠0.2g的溶液,取5ml,加香草醛试液5ml,加热至50~60℃,溶液即显红色。

取本品,加乙醇制成每1ml中含莫能菌素钠0.2g的溶液,取5ml,加对二甲氨基苯甲醛试液5ml,在70℃水浴中加热5分钟,溶液显青色。

取本品及莫能菌素标准品适量,分别加甲醇溶解并稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液及标准品溶液,照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各10W,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯为展开剂,展开后,晾干,喷以香草醛试液,置105℃烘干5分钟使显色。供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与标准品溶液主斑点一致。

取本品3g,小火烧灼使炭化,加水10ml,振摇,滤过,滤液应显钠盐的鉴别反应(附录 23 页)。

【检查】酸碱度取本品约0.1g,加80%甲醇溶液10ml溶解后,依法测定(附录56页),pH值应为6.5~9.5。

干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录78页)。

炽灼残渣取本品l.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣应为8.0%~12.0%。

重金属取本品1g,依法检查(附录75页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品0.5g,置底部铺有无水碳酸钠1g的坩埚中,用水少量湿润,干燥后,先用小 火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录76页),应符合规定(0.0004%)。

【含量测定】取本品适量,精密称定,加甲醇使溶解并定量稀释制成每1ml中含1000 单位的溶液,再用甲醇-灭菌磷酸盐缓冲液(pH7.0)(3:2)定量稀释制成浓度范围为每 1ml中含10.0~40.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录121页二剂量法)测定,即得。

试验菌短小芽孢杆菌[CMCC(B)63 202或CVCC717]

培养基胨3g

  酵母膏3g

  葡萄糖1g

  琼脂  18~20g

  水至1000ml

调节pH值,使灭菌后为pH7.0±0. 1

【作用与用途】抗生素类药。用于鸡球虫病。

【贮藏】密闭,在阴凉、干燥处保存。

【有效期】2年


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