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氧阿苯达唑

Yang Abendazuo Albendazole Oxide

C12H15N303S 281.34

本品为〔5-(丙基亚磺酰基)-lH-苯并咪唑-2-基〕氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N303S不得少于98.5%。

【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。

本品在乙醇中极微溶解,在丙酮中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶。

吸收系数取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在294nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为542~576。

【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

取本品与对照品各25mg,分别加冰醋酸2.5ml使溶解,加流动相稀释制成每1ml中各约含1.0mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液和对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如发现与对照的图谱不一致时,可取本品适量加无水乙醇,置水浴上加热使溶解后蒸干,减压干燥后测定。

【检查】酸度取本品0.5g,加水50ml,置超声浴中超声2分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录56页),pH值应为5.5~7.0。

有关物质取本品25mg,加冰醋酸2.5ml使溶解,加流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录36页)试验,以十八焼基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.5mol/L 四丁基溴化铵溶液-冰醋酸-水(16:2:1:81)为流动相;检测波长为289nm;理论板数按氧阿苯达唑峰计算应不低于3000。取系统适用性试验溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再取供试品溶液10ml,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按归一化法计算,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.5%。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录78页)。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣不得过0.2%。

铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录75页),与标准铁溶液3.0ml用同一方法制 成的对照液比较,不得更深(0.003%)。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸5ml和醋酐20ml溶解后,加结晶紫指示
液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg的C12H15N303S。

【作用与用途】抗蠕虫药。用于畜禽线虫病和绦虫病。

【贮藏】密封保存。

【制剂】氧阿苯达唑片


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