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硫酸黏菌素预混剂

Liusuan Nianjunsu Yuhunji
Colistin Sulfate Premix

本品为硫酸黏菌素与脱脂米糠配制而成。含硫酸黏菌素按黏菌素计算应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为淡黄褐色至褐色粉末,有特臭。

【鉴别】取本品适量,加水制成每1ml中含黏菌素0.5mg的溶液,超声10分钟,离心,取上清液作为供试品溶液,另取硫酸黏菌素标准品适量,加水制成相同浓度的溶液,作为标准品溶液。照薄层色谱法(附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-吡啶-水(5:1:6:4)为展开剂,展开后,晾干,在100°C干燥30分钟,放冷,喷以茚三酮丙酮 溶液(1→100),于l00°C加热20分钟,检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与标准品溶液的主斑点相同。

【检查】粒度   本品应全部通过二号筛。

酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(附录56页),pH值应为5.0-7.0(10%)或2.0-5.5 (40%)。

干燥失重    取本品,在l05°C干燥至恒重,减失重量不得过10.0% (附录78页)。

炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣不得过20.0%。

重金属    取本品l.0g,依法检查(附录75页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐    取本品l.0g,先用小火烧灼使碳化,在500-600°C炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录76页),应符合规定(0.0002%)。

其他    应符合预混剂项下有关的各项规定(附录14页)。

【含量测定】取本品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)适量,超声30分钟,放冷,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)制成每1ml中约含10000单位的溶液,离心,取上清液照抗生素微生物检定法(附录121页)测定。30000黏菌素单位相当于1mg黏菌素。

【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗革兰氏阴性菌引起的牛、猪、鸡肠道疾病。

【用法与用量】以黏菌素计。混词:每l000kg词料,牛、猪、鸡75-100g,连用3-5日。

【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。

【注意事项】发生不良反应时,请立即接受兽医师的诊疗。

【休药期】牛、猪、鸡7日,蛋鸡产蛋期禁用。

【规格】(1)l00g:l0g(3亿黏菌素单位) (2)100g:40g(12亿黏菌素单位)

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】2年。

【生产企业】日本明治制果株式会社泰国生产厂(THAI MEUI pHARMACEUTICAL CO,LTD.)。

注:

试验菌    大肠杆菌(44103)

培养基    胨8g,牛肉浸出粉5g,氯化钠45g,磷酸氢二钾3.3g,磷酸二氢钾1g,葡萄糖2.5g,琼脂12-14g,加水至1000ml,灭菌后pH值为7.2-7.4。

附加说明:

1.本产品由日本明治制果株式会社泰国生产厂(THAI MEIJI pHARMACEUTICAL CO,LTD) 申请进口再注册。

2.本产品于2011年5月31日由农业部第1594号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号:(2011)外兽药证字19号。

 

关键字:硫酸 菌素
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