硫酸阿托品片
Liusuan Atuopin Pian
Atropine Sulfate Tablets
本品含硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O]应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于硫酸阿托品1mg),置分液漏斗中,加氨试液约5ml,混匀,用乙醚10ml振摇提取后,分取乙醚层,置白瓷皿中,挥尽乙醚后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则 0301)。
(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则 0301)。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置具塞试管中,精密加水6.0ml,密塞,充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则 0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg),置50ml量瓶中,加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取硫酸阿托品对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解,再用水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过)2.0ml,振摇提取2分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果乘以1.027,即得。
【作用与用途】抗胆碱药。具有解除平滑肌疼挛、抑制腺体分泌等作用。主要用于解除消化道平滑肌痉挛、分泌增多和麻醉前给药等,也可用于有机磷和拟胆碱药等中毒。
【用法与用量】以硫酸阿托品计。内服:一次量,每1kg体重,犬、猫0.02 ~0.04mg。
【不良反应】本品副作用与用药目的有关,其毒性作用往往是使用过大剂量所致。在麻醉前给药或治疗消化道疾病时,易致肠臌胀和便秘等。所有动物的中毒症状基本类似,即表现为口干、瞳 孔扩大、脉搏快而弱、兴奋不安和肌肉震颤等,严重时则出现昏迷、呼吸浅表、运动麻搏等,最终 可因惊厥、呼吸抑制及室息而死亡。
【注意事项】(1)肠梗阻、尿潴留等患畜禁用。
(2)可增强噻嗪类利尿药、拟肾上腺素药物的作用。
(3)可加重双甲脒的某些毒性症状,引起肠蠕动的进一步抑制。
(4)中毒解救时宜采用对症性支持疗法,极度兴奋时可试用毒扁豆碱、短效巴比妥类、水合氯醛等药物对抗。禁用吩噻嗪类药物如氯丙嗪治疗。
【规格】 0.3mg
【贮藏】 密封保存。