本品为硫酸安普霉素与米糠等辅料配制而成。含安普霉素(C21H41N5O11)应为标示量的90.0%-110.0%。
【鉴别】取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1mg的溶液,充分搅拌,取上清液,作为供试品溶液;另取安普霉素标准品,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成相同浓度的溶液,作为对照品溶液。照硫酸安普霉素可溶性粉项下试验,显相同的结果。
【检查】粒度 本品二号筛通过率不得小于95%。
干燥失重取本品,在l05°C干燥4小时,减失重量不得过10.0% (附录69页)。其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录13页)。【含量测定】精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,超声15分钟,取上清液,照抗生素微生物检定法(附录103页)测定,即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于大肠杆菌、沙门氏菌及部分支原体感染。
【用法与用量】以安普霉素计。混饲:每l000kg饲料,猪80-100g,连用7日。
【注意事项】(1)本品遇铁锈易失效,混词机械要注意防锈,也不宜与微量元素制剂混合使用。
(2)混词及处理本制剂时,需戴手套及防尘面罩。(3)长期或大量应用可引起肾毒性。(4)安普霉素与其他氨基糖苷类有交叉过敏现象,对氨基糖苷类过敏的患畜禁用。(5)患畜出现脱水(可致血药浓度增高)或肾功能损害时慎用。(6)用本品治疗泌尿道感染时,宜同时内服碳酸氢钠使尿液呈碱性。【休药期】猪21日。
【规格】20%
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】美国礼来公司。
附加说明:1.本产品由美国礼来公司英国生产厂(ELI Lilly Company Limited)申请进口再注册。2.本产品于2009年10月15日由农业部第1277号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号:(2009)外兽药证字48号。