本品含甲砜霉素(C12H15Cl2NO5S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】溶解性 取本品0.5g,加水100mL,应溶解。
有关物质 取本品适量,加流动相制成每1ml中含甲砜霉素1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液l0μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供试品溶液和对照溶液各10μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3. 5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计)。干燥失重 取本品,在l05°C干燥4小时,减失重量不得过10.0% (附录69页)。其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录16页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(4:1)为流动相,检测波长为225nm。取甲砜霉素25mg,置25mL量瓶中,加lmol/L氢氧化钠溶液2mL,使溶解,室 温放置10分钟,加lmol/L盐酸溶液2mL,加流动相稀释至刻度,摇匀。量取5mL,置50mL量瓶中,加人甲砜霉素对照品5mg,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。取10μL注人液相色谱仪,记录色谱图,甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰间的分离度应符合要求。测定法 取本品适量(约相当于甲砜霉素0.1g),精密称定,置100mL量瓶中,加流动相适量,振摇使甲砜霉素溶解,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取10μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲砜霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于治疗鸡大肠杆菌病所致的肠道感染。
【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,鸡1g,连用3~5日。
【不良反应】1.本品有血液系统毒性,主要为可逆性的抑制红细胞生成,但未见再生障碍性贫血的报道。
2.本品有较强的免疫抑制作用。【注意事项】疫苗接种期间或免疫功能严重缺损的动物禁用。
【休药期】鸡28日;蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】5%
【贮藏】遮光,密闭,干燥处保存。
【有效期】2年
甲砜霉素可溶性粉说明书兽用【兽药名称】
通用名:甲砜霉素可溶性粉 商品名:英文名:Thiamphenical Soluble Powder 汉语拼音:Jiafengmeisu Kerongxingfen【主要成分】甲砜霉素
【性状】本品为白色粉末。
【药理作用】酰胺醇类抗生素。甲砜霉素属广谱抑菌剂,通过不可逆地结合于细菌核糖体50S亚基的受体部位,干扰蛋白质合成,产生抗菌作用。甲砜霉素对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强,伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌对甲砜霉素敏感,炭疽杆菌、链球菌、棒状杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等革兰氏阳性菌对甲砜霉素较敏感。
【适应证】用于治疗鸡大肠杆菌病所致的肠道感染。
【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,鸡1g,连用3~5日。
【不良反应】1.本品有血液系统毒性,主要为可逆性的抑制红细胞生成,但未见再生障碍性贫血的报道。
2.本品有较强的免疫抑制作用。【注意事项】疫苗接种期间或免疫功能严重缺损的动物禁用。
【休药期】鸡28日;蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】5%
【包装】
【贮藏】遮光,密闭,干燥处保存。
【有效期】2年
【批准文号】
【生产企业】