本品为维吉尼亚霉素与羟甲基纤维素钠、碳酸钙等配制而成,含维吉尼亚霉素应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为浅黄色粉末;味苦。
【鉴别】取本品约40mg,照维吉尼亚霉素项下试验,显相同反应。
【检查】粒度 本品应全部通过二号筛。
干燥失重 取本品,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0% (附录69页)。
维吉尼亚霉素组分 照高效液相色谱法(附录32页)试验。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-磷酸(520:480:1) 为流动相;检测波长为210nm。理论板数按维吉尼亚霉素M1和S1峰计算应不低于2000,维吉尼亚霉素S1峰和维吉尼亚霉素M1峰的分离度不得小于2.0,拖尾因子不得过1.5。
测定法取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈-水(260:240)的稀释液50ml,超声5分钟,冷却至室温,加稀释液稀释至刻度,充分摇匀,离心,精密量取清液5ml置100ml量瓶中,加稀释液至刻度,摇匀,精密量取20u1注人液相色谱仪,记录色谱图至维吉尼亚霉素S1峰保留时间的2倍。另取维吉尼亚霉素标准品适量,加稀释液制成每1ml约含50单位的溶液,同法测定。按峰面积归一化法计算,含维吉尼亚霉素M1应不低于55%。含维吉尼亚霉素S1应不低于20%。含维吉尼亚霉素M1与S1之和应不低于88%。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录13页)。
【含量测定】取本品适量,精密称定,加2%柠檬酸-丙酮(1:1)溶液,制成每1ml中含1000单位的溶液,搅拌2小时,取清液,用磷酸盐缓冲液(pH值6.0)稀释成浓度范围为每1ml中含0.5- 2.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录103页)测定。
【作用与用途】抗生素类药。有促生长作用。
【用法与用量】以维吉尼亚霉素计。混伺:每1000kg伺料,猪10-25g;鸡5-20g。
【休药期】猪、鸡1日。
【规格】50% (维吉尼亚霉素5 000万单位)
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】美国辉宝有限公司比利时生产厂及加拿大生产厂。
附加说明:
1.本产品由美国辉宝有限公司比利时生产厂(Phibro Corporation Limited Be1gium)申请进口再注册。
2.本产品于2007年1月4日由农业部第792号公告批准再注册并发布修订后的质量标准。证书号:(2007)外兽药证字06号。
3.2007年6月1日农业部863号公告批准美国辉宝有限公司加拿大生产厂Phibro Animal Health Corporation Ltd.进口注册,执行农业部第792号公告的相应质量标准。证书号:(2007)外兽药证字30号。