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硫酸安普霉素注射液

Liusuan Anpumeisu Zhusheye

Apramycin Sulfate Injection

本品为硫酸安普霉素的灭菌水溶液。含安普霉素(C21H41FN5O11)应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品与安普霉素标准品,分别加水制成每1ml中含1000单位的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液。照薄层色谱法(附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5uL分别点于同一硅胶 GF254薄层板(临用前于105°C活化1小时)上,以甲醇-氯仿-氨水(6:2:4)为展开剂,展开后,晾干,在105°C加热5分钟,置碘蒸气中显色,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。

(2)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录21页)。

【检查】pH值   应为4.5-6.5 (附录51页)。

无菌 取本品,加入0.9%无菌氯化钠溶液100ml使混合后,用薄膜过滤处理后,依法检查(附录118页),应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。

【含量测定】精密量取本品适量,加入灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,用灭菌磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释成浓度为每1ml中含5-20单位的溶液。照抗生素微生物检定法(附录103页)测定,即得。

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗猪革兰氏阴性菌引起的肠道感染。

【用法与用量】肌内注射:每lkg体重,猪2万单位,一日1次。

【不良反应】按推荐剂量使用,暂无不良反应。

【注意事项】长期或大量应用可引起肾毒性。

【休药期】28日。

【规格】(1) 5mL:0.5g(50万单位) (2)10mL:1.0g(100万单位) (3)20mL:2.0g(200万单位)

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

硫酸安普霉素注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:硫酸安普霉素注射液

商品名:

英文名:Apramycin Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuan Anpumeisu Zhusheye

【主要成分】硫酸安普霉素。

【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体。

【药理作用】氨基糖苷类抗菌药。安普霉素对多种革兰氏阴性菌如大肠杆菌、假单胞菌、沙门氏菌、 克雷伯氏菌、变形杆菌、巴氏杆菌、猪痢疾密螺旋体、支气管炎博代氏菌及葡萄球菌和支原体均具抗菌活性。安普霉素独特的化学结构可抗由多种质粒编码的钝化酶的灭活作用,因而革兰氏阴性菌对其较少耐药,与其他氨基糖苷类不存在染色体突变引起的交叉耐药性。

【适应证】用于治疗猪革兰氏阴性菌引起的肠道感染。

【用法与用量】肌内注射:每lkg体重,猪2万单位,一日1次。

【不良反应】按推荐剂量使用,暂无不良反应。

【注意事项】长期或大量应用可引起肾毒性。

【休药期】28日。

【规格】(1)5mL:0.5g(50万单位)(2)10mL:1.0g(100万单位)(3)20mL:2.0g(200万单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】2年。

【批准文号】

【生产企业】

关键字:硫酸 霉素
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