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硫酸黏菌素注射液

Liusuan Nianjunsu Zhusheye
 Colistin Sulfate Injection

本品为硫酸黏菌素的灭菌水溶液。含黏菌素应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为微黄色或淡黄色澄明液体。

【鉴别】(1)取本品约1mL,加10%氢氧化钠溶液5mL,滴加1%硫酸铜溶液5滴,每加1滴即充分振摇,溶液显红紫色。

(2)取本品与硫酸黏菌素标准品,分别加水制成每1ml含0.5mg的溶液。照薄层色谱法(附录30页)试验。吸取上述两种溶液各5uL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-吡啶-水(5:1:6:4)为展开剂,展开后,晾干,在100°C干燥30分钟,放冷,喷以茚三酮丙酮溶液(1→100), 置100°C加热20分钟立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。

(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录19页)。

【检查】pH值    应为4.0-6.0 (附录51页)。

异常毒性取本品适量,加灭菌生理盐水制成每1ml中含1500单位的溶液,依法检查(附录110 页),按静脉注射法给药,应符合规定。

热原    取本品,加注射用水制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(附录111页),应符合规定。

无菌    取本品,依法检查(附录118页,薄膜过滤法),应符合规定。

其他    应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。

【含量测定】精密量取本品适量,加灭菌水制成每1ml含10000单位的溶液,再用磷酸盐缓冲液 (pH6.0)稀释成浓度范围为每1ml含800-1600单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定(附录103 页),即得。

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗哺乳期仔猪大肠杆菌病。

【用法与用量】以黏菌素计。肌内注射:一次量,每lkg体重,哺乳期仔猪2-4mg,一日2次,连 用3-5日。

【不良反应】1.多黏菌素全身应用可引起肾毒性、神经毒性和神经肌肉阻断效应。

2.与能引起肾功能损伤的药物合用,可增强其毒性。

【注意事项】1.不能与碱性物质一起使用。

2.本品毒性大,安全范围窄,严格按照推荐剂量使用。

【休药期】猪28日。

【规格】(1)2mL:50mg (150 万单位)(2)5mL:0.1g (300万单位)(3)10mL:0.2g (600万单位)

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

硫酸黏菌素注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:硫酸黏菌素注射液

商品名:

英文名:Colistin Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuan Nianjunsu Zhusheye

【主要成分】硫酸黏菌素。

【性状】本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【药理作用】多肽类抗生素。黏菌素为窄谱抗生素,主要对大肠杆菌、沙门氏菌等革兰氏阴性菌有 较强的抗菌作用。黏菌素的杀菌机理是损害细菌细胞膜,增加其通透性,使菌体内氨基酸、嘌呤、嘧啶、K+等外漏,亦能影响核质和核糖体功能,导致细菌死亡。

【适应证】用于治疗哺乳期仔猪大肠杆菌病。

【用法与用量】以黏菌素计。肌内注射:一次量,每lkg体重,哺乳期仔猪2-4mg,一日2次,连 用3-5日。

【不良反应】1.多黏菌素全身应用可引起肾毒性、神经毒性和神经肌肉阻断效应。

2.与能引起肾功能损伤的药物合用,可增强其毒性。

【注意事项】1.不能与碱性物质一起使用。

2.本品毒性大,安全范围窄,严格按照推荐剂量使用。

【休药期】猪28日。

【规格】(1)2mL:50mg (150万单位)(2)5mL:0.1g (300万单位)(3)10mL:0.2g (600万单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】2年。

【批准文号】

【生产企业】

关键字:硫酸 菌素
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