本品为酒石酸泰万菌素与黄豆粉等配制而成。含泰万菌素(C53H87NO19)应为标示量 90.0%-110.0%。
【性状】本品为淡黄褐色或黄褐色粉末。
【鉴别】(1)取本品及泰万菌素标准品适量,分别加醋酸乙酯制成每1ml中约含1mg的溶液,照薄层色谱法(附录33页)试验。吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-二乙胺(100:1)为展开剂,展开后,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的主斑点位置和颜色相同。
(2)取本品适量(约相当于泰万菌素10mg),加甲醇10ml,振摇5分钟,离心,取上清液1ml,加甲醇至20ml,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在282nm的波长处有最大吸收。【检查】粒度 本品应全部通过二号筛。
泰万菌素组分 照高效液相色谱法(附录36页)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.15mol/L醋酸铵溶液- 醋酸(45:45:10)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按泰万菌素A峰计算不低于2000。测定法取本品适量,用70%甲醇溶液制成每1ml中约含泰万菌素0.5mg的溶液,搅拌15分钟,滤过,精密量取续滤液10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图,按峰面积归一化法计算,含泰万菌素A 应不低于80% (仅计算主峰相对保留时间0. 4之后的各色谱峰)。干燥失重 取本品,在l05°C干燥3小时,减失重量不得过10.0% (附录78页)。其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录14页)。【含量测定】取本品适量,精密称定,加70%甲醇溶液适量,置超声浴中超声15分钟,冷却,加 70%甲醇溶液制成每1ml中约含1000单位的溶液,离心,取上清液,用灭菌磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释成每1ml中含2.5-10.0单位的溶液。照抗生素微生物检定法(附录121页)测定。
试验菌 藤黄微球菌[CMCC(B)28001]。培养基 抗生素微生物检定培养基II号,pH值7.8-8.0。【作用与用途】大环内酯类抗生素药。用于治疗猪、鸡支原体感染和猪赤痢螺旋体以及其他敏感细菌的感染。
【用法与用量】以泰万菌素计。混饲:每1000kg饲料,猪50g,鸡100-300g。连用7日。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】(1)避免皮肤和眼睛直接接触本品。
(2)严禁儿童接触本品。【休药期】猪3日;鸡5日,蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】(1) 100g:1g(100万单位)(2) 100g:5g (500万单位)(3)100g:20g(2000万单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】英国伊科动物保健有限公司(ECO Animal Health Ltd)。
附加说明:1.本产品由英国伊科动物保健有限公司(EC0 Animal Health Ltd)申请进口再注册。2.本产品于2010年2月1日由农业部1334号公告批准变更注册(产品商品名称由Valosi变更为 Aivlosin).3.本产品于2011年11月25日由农业部第1680号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号:(2011)外兽药证字40号。