Yixian^nji Aweijunsu Zhusheye
Eprinomectin Injection
本品为乙酰氨基阿维菌素与三乙酸甘油酯和丙二醇等溶剂制成的灭菌溶液，含乙酰氨基阿维菌素B, （Bla+Blb）应为标示量的 90.0%-110.0%。
【性状】本品为无色或微黄色澄明油状液体，略黏稠。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】颜色本品应为无色溶液，如显色与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录79页，第一法）比较，不得更深。
水分取本品，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得过1.0%。无菌取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录118页），应符合规定。热原取本品，依法检查（附录111页），剂量按家兔每lkg体重注射0.2mg，应符合规定。有关物质精密量取含量测定项下的供试品溶液适量，加甲醇分别制成每1ml中含8μg的对照溶液①和每1ml中含0.4μg的对照溶液②。照含量测定项下的色谱条件试验。取对照溶液②20μ1注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%，再精密量取含量测定项下的供试品溶液和上述对照溶液①各20μl,注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品 溶液的色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液①主峰面积的3倍（3.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液①主峰面积的10倍（10.0%），小于对照溶液②主峰面积的杂质峰忽略不计。其他应符合注射剂项下有关的各项规定。【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（65:35）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按乙酰氨基阿维菌素Bla峰计算应不低于1500,乙酰氨基阿维菌素Bla与Blb的分离度应符合要求。测定法取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含0.8mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乙酰氨基阿维菌素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【作用与用途】抗寄生虫药。用于驱杀牛体内线虫和虱、蛾、蝇蛆等外寄生虫。
【用法与用量】皮下注射：一次量，每lkg体重，牛0.2mg（相当每50kg体重牛1.0ml）。
【注意事项】（1）本品不得用于肌肉和静脉注射。
牧羊犬属禁用。本品对水生生物有害，其包装物应进行无害处理。
【休药期】肉牛1日，弃奶期1日。
【规格】30ml : 300mg
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【有效期】暂定2年。
【生产企业】
附加说明：本产品由华北制药集团爱诺有限公司申请注册。
本产品于2007年12月5日由农业部第942号公告批准为二类新兽药并发布质量标准。证书号：（2007）新兽药证字43号。