本品为黏菌素发酵滤液成盐后的喷干粉与小麦粉、淀粉、脱脂米糠等配制而成。含黏菌素应为标不量的90.0%~110.0%。
【鉴别】(1)取本品0.5g,加水10ml,充分振摇,滤过,滤液应显硫酸盐鉴别反应(附录24页)。
(2)取本品适量,加流动相超声处理使溶解并稀释制成每1ml约含黏菌素0.5~0.6mg 的溶液,滤过,取续滤液,作为供试品溶液:另取标准品适量,加流动相使溶解并稀释制 成每1ml约含黏菌素0.5~0.6mg的溶液,作为标准品溶液。照高效液相色谱法(附录36 页)试验,用十八烷基键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸盐缓冲液(0.025mol/L磷酸二氢铵溶液 和0.025mol/L磷酸溶液,用三乙胺调pH值至2.1±0.05)(19:81))为流动相,柱温 35℃±0.5℃,检测波长217nm,理论板数按黏菌素峰计算应不低于2000。取供试品溶液和 标准品溶液各20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液两主峰的保留时间应与标准 品溶液相应两主峰的保留时间一致。【检查】酸度取本品适量,加水制成每1ml约含.1g的溶液,依法测定(附录56页),pH值应为2.0~5.5。
粒度本品应全部通过二号筛。干燥失重取本品适量,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(附录78页)。重金属取本品1.0g,依法检查(附录75页第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g混合,加少量水搅拌均匀,干燥后用小火炽灼使炭 化,置500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录76页 第一法),应符合规定(0.0002%)。其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录14页)。【含量测定】精密称取本品适量,加(1—10)盐酸溶液15ml,超声处理30分钟,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)定量稀释制成每1ml中约含10000单位的溶液,离心,取上清液,用磷酸盐缓冲液(pH6.0)定量稀释制成浓度范围为每1ml中含800~1600单位的溶液,照抗生素微生物检定法 (附录121页)测定。30000黏菌素单位相当于1mg黏菌素。
试验菌大肠埃希菌〔CMCC(B)44103或CVCC2801〕培养基胨8g,牛肉浸出粉3g,酵母浸出粉5g,氯化钠45g,磷酸氢二钾3.3g,磷酸二氢钾1g,葡萄糖2.5g,琼脂12~14g,加水至1000ml,灭菌后pH值为7.2~7.4。【作用与用途】抗生素类药。用于治疗和预防革兰阴性菌引起的肠道疾病,并有一定的促生长作用。
【用法与用量】按黏菌素计算混词每1000kg词料牛(哺乳期)10~40g猪2~20g 鸡2~20g
【注意】蛋鸡产蛋期禁用。
【休药期】7日。
【规格】(1)100g:10g(3亿黏菌素单位)(2)100g:20g(6亿黏菌素单位)
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】2年